มอก. 913-2550
แคปซูลเจลาตินชนิดแข็ง
Hard gelatin capsules
ขอบข่ายมาตรฐาน
ครอบคลุมเฉพาะแคปซูลเจลาตินชนิดแข็งสำหรับใช้บรรจุยาและอาหาร โดยกำหนดขนาดและเกณฑ์ความคลาดเคลื่อน คุณลักษณะที่ต้องการ วัตถุเจือปน สารปนเปื้อน สุขลักษณะ การบรรจุ เครื่องหมายและฉลาก การชักตัวอย่างและเกณฑ์ตัดสิน และการทดสอบ
Scope (English)
Covers only hard gelatin capsules for contain food and drug. Specifies sizes and tolerances, general characteristics, food additives, contaminants, hygienic, mark and labels, sampling and criteria for ocnformity and testing.
ขอบข่าย
มาตรฐานนี้ครอบคลุมหลักเกณฑ์เฉพาะในการตรวจสอบเพื่อการอนุญาตสำหรับผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมแคปซูลเจลาตินชนิดแข็ง โดยกำหนดรายละเอียดทางเทคนิคให้เหมาะสมกับคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์
คำจำกัดความ
- แคปซูลเจลาตินชนิดแข็ง
ข้อกำหนด
- ต้องมีกระบวนการขึ้นรูปแคปซูล
- ต้องมีการควบคุมผลิตภัณฑ์ตามข้อกำหนด
- ต้องมีเครื่องตรวจ เครื่องวัด และเครื่องทดสอบ
วิธีทดสอบ
- ทดสอบความยาว
- ทดสอบความจุ
- ทดสอบมวล
- ทดสอบความทนน้ำ
- ทดสอบความชื้น
- ทดสอบเถ้า
- ทดสอบสุขลักษณะ
การทำเครื่องหมายและฉลาก
ให้แสดงเครื่องหมายมาตรฐานไว้ที่ภาชนะบรรจุ โดยมีขนาดเหมาะสมและสัมพันธ์กับขนาดของภาชนะบรรจุ ไม่ควรน้อยกว่า 10 มิลลิเมตร และให้แสดงข้อมูลเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ในรูปแบบอิเล็กทรอนิกส์ (คิวอาร์โค้ด) ไว้บริเวณเดียวกับเครื่องหมายมาตรฐาน ขนาดไม่ควรน้อยกว่า 10 มิลลิเมตร
ค่าสำคัญ
| ขนาดแคปซูล | 000, 00, OEL, 0, 1, 2, 3, 4, 5 |
|---|
สเปคสำหรับจับคู่สินค้า
| ขนาด | 000, 00, OEL, 0, 1, 2, 3, 4, 5 |
|---|
ข้อมูลสินค้าที่เกี่ยวข้อง
คำค้นหาที่เกี่ยวข้อง
เอกสารและลิงก์ที่เกี่ยวข้อง
คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ มอก. 913-2550
มอก. 913-2550 เป็นมาตรฐานบังคับหรือไม่?
เป็นมาตรฐานทั่วไป (สมัครใจ) - ผู้ผลิตสามารถขอการรับรองมาตรฐานได้โดยสมัครใจ เพื่อสร้างความน่าเชื่อถือให้กับผลิตภัณฑ์
สินค้าอะไรบ้างที่ต้องใช้ มอก. 913-2550?
สินค้าที่เข้าข่ายมาตรฐานนี้ ได้แก่: แคปซูล, แคปซูลเจลาติน, แคปซูลเปล่า
มอก. 913-2550 ครอบคลุมอะไรบ้าง?
ครอบคลุมเฉพาะแคปซูลเจลาตินชนิดแข็งสำหรับใช้บรรจุยาและอาหาร โดยกำหนดขนาดและเกณฑ์ความคลาดเคลื่อน คุณลักษณะที่ต้องการ วัตถุเจือปน สารปนเปื้อน สุขลักษณะ การบรรจุ เครื่องหมายและฉลาก การชักตัวอย่างและเกณฑ์ตัดสิน และการทดสอบ
วิธีตรวจสอบผลิตภัณฑ์
- ดูเครื่องหมาย มอก. บนผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์
- ตรวจสอบเลข มอก. ว่าตรงกับประเภทสินค้า
- ดูชื่อผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าที่ระบุบนฉลาก
- สามารถตรวจสอบรายชื่อผู้ได้รับใบอนุญาตได้ที่ appdb.tisi.go.th
หมายเหตุ
มอก.913-2532 ยกเลิกและกำหนด, พ้นกำหนด 60 วัน นับแต่ 9 ต.ค. 2546 -- มอก.913-2545 แก้ไขครั้งที่ 1, พ้นกำหนด 90 วัน นับวันที่ 19 พ.ย. 2550