มาตรฐานทั่วไป
มอก. 889-2565
ขวดยาฉีดแก้ว : ขึ้นรูปด้วยแม่พิมพ์
INJECTION VIALS : MOULDED GLASS
วันที่บังคับใช้:
23 สิงหาคม 2566
ราชกิจจานุเบกษา:
ประกาศและใช้งานทั่วไป
เล่ม 140
ตอน พิเศษ 96 ง
(25 เมษายน 2566)
ประกาศกระทรวง:
ฉบับที่ 6975
(26 ธันวาคม 2565)
ขอบข่ายมาตรฐาน
- ครอบคลุมเฉพาะขวดยาฉีดแก้วขึ้นรูปด้วยแม่พิมพ์ ที่เป็นแก้วประเภท I แก้วประเภท II หรือแก้วประเภท III ไม่มีสี หรือมีสีชา ขนาดระบุไม่เกิน 100 (ความจุเต็มขวด 116.2 mL) ซึ่งต่อไปในมาตรฐานนี้จะเรียกว่า “ขวดยาฉีด”
คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ มอก. 889-2565
มอก. 889-2565 เป็นมาตรฐานบังคับหรือไม่?
เป็นมาตรฐานทั่วไป (สมัครใจ) - ผู้ผลิตสามารถขอการรับรองมาตรฐานได้โดยสมัครใจ เพื่อสร้างความน่าเชื่อถือให้กับผลิตภัณฑ์
มอก. 889-2565 ครอบคลุมอะไรบ้าง?
- ครอบคลุมเฉพาะขวดยาฉีดแก้วขึ้นรูปด้วยแม่พิมพ์ ที่เป็นแก้วประเภท I แก้วประเภท II หรือแก้วประเภท III ไม่มีสี หรือมีสีชา ขนาดระบุไม่เกิน 100 (ความจุเต็มขวด 116.2 mL) ซึ่งต่อไปในมาตรฐานนี้จะเรียกว่า “ขวดยาฉีด”
วิธีตรวจสอบผลิตภัณฑ์
- ดูเครื่องหมาย มอก. บนผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์
- ตรวจสอบเลข มอก. ว่าตรงกับประเภทสินค้า
- ดูชื่อผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าที่ระบุบนฉลาก
- สามารถตรวจสอบรายชื่อผู้ได้รับใบอนุญาตได้ที่ appdb.tisi.go.th
หมายเหตุ
ยกเลิก มอก.889-2547 และประกาศ มอก.889-2565 ขึ้นใหม่ ให้มีผลเมื่อพ้นกำหนด 120 วัน นับตั้งแต่วันที่ประกาศในราชกิจจานุเบกษา (25 เม.ย. 66)