มาตรฐานทั่วไป

มอก. 889-2565

ขวดยาฉีดแก้ว : ขึ้นรูปด้วยแม่พิมพ์

INJECTION VIALS : MOULDED GLASS

วันที่บังคับใช้: 23 สิงหาคม 2566
ราชกิจจานุเบกษา: ประกาศและใช้งานทั่วไป เล่ม 140 ตอน พิเศษ 96 ง (25 เมษายน 2566)
ประกาศกระทรวง: ฉบับที่ 6975 (26 ธันวาคม 2565)

ขอบข่ายมาตรฐาน

- ครอบคลุมเฉพาะขวดยาฉีดแก้วขึ้นรูปด้วยแม่พิมพ์ ที่เป็นแก้วประเภท I แก้วประเภท II หรือแก้วประเภท III ไม่มีสี หรือมีสีชา ขนาดระบุไม่เกิน 100 (ความจุเต็มขวด 116.2 mL) ซึ่งต่อไปในมาตรฐานนี้จะเรียกว่า “ขวดยาฉีด”

คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ มอก. 889-2565

มอก. 889-2565 เป็นมาตรฐานบังคับหรือไม่?

เป็นมาตรฐานทั่วไป (สมัครใจ) - ผู้ผลิตสามารถขอการรับรองมาตรฐานได้โดยสมัครใจ เพื่อสร้างความน่าเชื่อถือให้กับผลิตภัณฑ์

มอก. 889-2565 ครอบคลุมอะไรบ้าง?

- ครอบคลุมเฉพาะขวดยาฉีดแก้วขึ้นรูปด้วยแม่พิมพ์ ที่เป็นแก้วประเภท I แก้วประเภท II หรือแก้วประเภท III ไม่มีสี หรือมีสีชา ขนาดระบุไม่เกิน 100 (ความจุเต็มขวด 116.2 mL) ซึ่งต่อไปในมาตรฐานนี้จะเรียกว่า “ขวดยาฉีด”

วิธีตรวจสอบผลิตภัณฑ์

  1. ดูเครื่องหมาย มอก. บนผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์
  2. ตรวจสอบเลข มอก. ว่าตรงกับประเภทสินค้า
  3. ดูชื่อผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าที่ระบุบนฉลาก
  4. สามารถตรวจสอบรายชื่อผู้ได้รับใบอนุญาตได้ที่ appdb.tisi.go.th

หมายเหตุ

ยกเลิก มอก.889-2547 และประกาศ มอก.889-2565 ขึ้นใหม่ ให้มีผลเมื่อพ้นกำหนด 120 วัน นับตั้งแต่วันที่ประกาศในราชกิจจานุเบกษา (25 เม.ย. 66)