มอก. 80601 เล่ม 2(69)-2564
บริภัณฑ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ เล่ม 2 (69) ข้อกำหนดเฉพาะสำหรับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่จำเป็นของเครื่องผลิตก๊าซออกซิเจน เข้มข้นโดยสกัดจากอากาศ
Medical electrical equipment - part 2-69: Particular requirements for the basic safety and essential performance of oxygen concentrator equipment
ขอบข่ายมาตรฐาน
มาตรฐานนี้ระบุข้อกําหนดสําหรับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่จําเป็น ของเครื่องผลิตก๊าซออกซิเจนเข้มข้นโดยสกัดจากอากาศร่วมกับอุปกรณ์เสริม ซึ่งต่อไปนี้จะเรียกว่าบริภัณฑ์ ME ใช้กับเครื่องผลิตก๊าซออกซิเจนเข้มข้นโดยสกัดจากอากาศแบบเคลื่อนย้ายได้ (transit-operable) และแบบเคลื่อนย้ายไม่ได้ (non-transit-operable) มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมนี้ ใช้กับเครื่องผลิตก๊าซออกซิเจนเข้มข้นโดย สกัดจากอากาศที่รวมเข้ากับหรือใช้กับอุปกรณ์ทางการแพทย์ บริภัณฑ์ ME หรือระบบ ME
Scope (English)
This standard specifies the requirements for the basic safety and required performance of compressed air concentrated oxygen gas generators in combination with accessories hereinafter referred to as ME equipment. For use with transit-operable and non-transit-operable air extraction oxygen concentrators. This standard applies to oxygen concentrators extracted from air integrated with/used in medical devices, ME equipment or ME systems.
คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ มอก. 80601 เล่ม 2(69)-2564
มอก. 80601 เล่ม 2(69)-2564 เป็นมาตรฐานบังคับหรือไม่?
เป็นมาตรฐานทั่วไป (สมัครใจ) - ผู้ผลิตสามารถขอการรับรองมาตรฐานได้โดยสมัครใจ เพื่อสร้างความน่าเชื่อถือให้กับผลิตภัณฑ์
มอก. 80601 เล่ม 2(69)-2564 ครอบคลุมอะไรบ้าง?
มาตรฐานนี้ระบุข้อกําหนดสําหรับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพที่จําเป็น ของเครื่องผลิตก๊าซออกซิเจนเข้มข้นโดยสกัดจากอากาศร่วมกับอุปกรณ์เสริม ซึ่งต่อไปนี้จะเรียกว่าบริภัณฑ์ ME ใช้กับเครื่องผลิตก๊าซออกซิเจนเข้มข้นโดยสกัดจากอากาศแบบเคลื่อนย้ายได้ (transit-operable) และแบบเคลื่อนย้ายไม่ได้ (non-tran...
วิธีตรวจสอบผลิตภัณฑ์
- ดูเครื่องหมาย มอก. บนผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์
- ตรวจสอบเลข มอก. ว่าตรงกับประเภทสินค้า
- ดูชื่อผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าที่ระบุบนฉลาก
- สามารถตรวจสอบรายชื่อผู้ได้รับใบอนุญาตได้ที่ appdb.tisi.go.th