มาตรฐานทั่วไป

มอก. 625-2559

ถุงยางอนามัยชายจากน้ำยางธรรมชาติ - คุณลักษณะที่ต้องการและวิธีทดสอบ

Natural rubber latex male condoms -- Requirements and test methods

วันที่บังคับใช้: 12 มิถุนายน 2560
ราชกิจจานุเบกษา: ประกาศและงานทั่วไป เล่ม 133 ตอน พิเศษ 291ง (14 ธันวาคม 2559)
ประกาศกระทรวง: ฉบับที่ 4884 (30 กันยายน 2559)

ขอบข่ายมาตรฐาน

มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมนี้ กำหนดคุณลักษณะที่ต้องการ และวิธีทดสอบถุงยางอนามัยชายที่ผลิตจากน้ำยางธรรมชาติ และในมาตรฐานนี้จะเรียกว่า ถุงยางอนามัย แทนคำว่าถุงยางอนามัยชายทุกแห่ง

Scope (English)

This standard contains the requirements and test methods for male condoms made from natural rubber latex and in this standard to be call condom instead the term of male condoms.

ขอบข่าย

หลักเกณฑ์เฉพาะในการตรวจสอบเพื่อการอนุญาตสำหรับผลิตภัณฑ์ถุงยางอนามัยชายจากน้ำยางธรรมชาติ

คำจำกัดความ

  • โรงงานที่ทำผลิตภัณฑ์ หมายถึง โรงงานที่อย่างน้อยต้องมีกระบวนการขึ้นรูปถุงยางอนามัยชาย และ/หรือ กระบวนการบรรจุถุงยางอนามัยชายและสารหล่อลื่นในซองย่อย

ข้อกำหนด

  • ต้องมีระบบควบคุมคุณภาพของโรงงานที่เป็นไปตามเกณฑ์ที่ สมอ. ยอมรับ เช่น รายงานผลประเมินระบบควบคุมคุณภาพ หรือ ใบรับรองผลิตภัณฑ์ (Certificate of Conformity)
  • ต้องมีการควบคุมผลิตภัณฑ์ให้เป็นไปตามข้อกำหนด มอก. โดยตรวจสอบผลิตภัณฑ์ทุกรายการ และมีเครื่องมือทดสอบประจำที่โรงงาน

วิธีทดสอบ

  • ความกว้างและความยาว
  • ปริมาตรและความดันขณะแตก
  • ความปลอดรูรั่ว
  • ซองย่อยที่มองเห็นการเปิดของซอง
  • ข้อบกพร่องที่มองเห็น
  • ความสมบูรณ์ของการปิดผนึกซองย่อย
  • การบรรจุ และเครื่องหมายและฉลาก
  • ปริมาณสารหล่อลื่น (กรณีมีการระบุปริมาณสารหล่อลื่นในซองบรรจุ)
  • ความหนา (กรณีมีการระบุความหนาในซองบรรจุ)

การทำเครื่องหมายและฉลาก

การบรรจุ และเครื่องหมายและฉลาก

วัสดุ

น้ำยางธรรมชาติ

สเปคสำหรับจับคู่สินค้า

ความกว้าง ระบุเป็นมิลลิเมตร

ข้อมูลสินค้าที่เกี่ยวข้อง

หมวดหมู่: ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์
ชื่อสินค้าที่เข้าข่าย:
ถุงยางอนามัย ถุงยางอนามัยชาย Condom

คำค้นหาที่เกี่ยวข้อง

ถุงยาง condom ถุงยางอนามัยชาย male condom มอก. 625-2559

เอกสารและลิงก์ที่เกี่ยวข้อง

คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ มอก. 625-2559

มอก. 625-2559 เป็นมาตรฐานบังคับหรือไม่?

เป็นมาตรฐานทั่วไป (สมัครใจ) - ผู้ผลิตสามารถขอการรับรองมาตรฐานได้โดยสมัครใจ เพื่อสร้างความน่าเชื่อถือให้กับผลิตภัณฑ์

สินค้าอะไรบ้างที่ต้องใช้ มอก. 625-2559?

สินค้าที่เข้าข่ายมาตรฐานนี้ ได้แก่: ถุงยางอนามัย, ถุงยางอนามัยชาย, Condom

มอก. 625-2559 ครอบคลุมอะไรบ้าง?

มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมนี้ กำหนดคุณลักษณะที่ต้องการ และวิธีทดสอบถุงยางอนามัยชายที่ผลิตจากน้ำยางธรรมชาติ และในมาตรฐานนี้จะเรียกว่า ถุงยางอนามัย แทนคำว่าถุงยางอนามัยชายทุกแห่ง

วิธีตรวจสอบผลิตภัณฑ์

  1. ดูเครื่องหมาย มอก. บนผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์
  2. ตรวจสอบเลข มอก. ว่าตรงกับประเภทสินค้า
  3. ดูชื่อผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าที่ระบุบนฉลาก
  4. สามารถตรวจสอบรายชื่อผู้ได้รับใบอนุญาตได้ที่ appdb.tisi.go.th

หมายเหตุ

ให้มีผลตั้งแต่วันที่ประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป