มอก. 532-2546
ขวดแก้วสำหรับบรรจุผลิตภัณฑ์เภสัชปราศจากเชื้อที่ให้ทางหลอดเลือด
Infusion glass bottles for sterile pharmaceutical products
ขอบข่ายมาตรฐาน
ครอบคลุมเฉพาะขวดแก้วที่ใช้บรรจุผลิตภัณฑ์เภสัชปราศจากเชื้อที่ให้ ทางหลอดเลือด โดยกำหนดรูปร่าง ขนาด และเกณฑ์ความคลาดเคลื่อน วัสดุ คุณลักษณะที่ต้องการ การบรรจุ เครื่องหมายและฉลาก การชักตัวอย่างและเกณฑ์ตัดสิน และการทดสอบ
Scope (English)
Covers glass bottles for steriel pharmaceutical products. Specifies shapes, sizes and tolerances, materials, general characteristics, packaging, mark and labels, sampling and criteria for conformity and testing.
คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ มอก. 532-2546
มอก. 532-2546 เป็นมาตรฐานบังคับหรือไม่?
เป็นมาตรฐานทั่วไป (สมัครใจ) - ผู้ผลิตสามารถขอการรับรองมาตรฐานได้โดยสมัครใจ เพื่อสร้างความน่าเชื่อถือให้กับผลิตภัณฑ์
มอก. 532-2546 ครอบคลุมอะไรบ้าง?
ครอบคลุมเฉพาะขวดแก้วที่ใช้บรรจุผลิตภัณฑ์เภสัชปราศจากเชื้อที่ให้ ทางหลอดเลือด โดยกำหนดรูปร่าง ขนาด และเกณฑ์ความคลาดเคลื่อน วัสดุ คุณลักษณะที่ต้องการ การบรรจุ เครื่องหมายและฉลาก การชักตัวอย่างและเกณฑ์ตัดสิน และการทดสอบ
วิธีตรวจสอบผลิตภัณฑ์
- ดูเครื่องหมาย มอก. บนผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์
- ตรวจสอบเลข มอก. ว่าตรงกับประเภทสินค้า
- ดูชื่อผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าที่ระบุบนฉลาก
- สามารถตรวจสอบรายชื่อผู้ได้รับใบอนุญาตได้ที่ appdb.tisi.go.th
หมายเหตุ
มอก.532-2527 ยกเลิกและกำหนด, 25 มี.ค. 2547