มาตรฐานทั่วไป
มอก. 517-2558
ขวดพลาสติกสำหรับบรรจุย���เ���็ดและแคปซูล
Plastics bottles for pharmaceutical tablets and capsules
วันที่บังคับใช้:
29 กันยายน 2558
ราชกิจจานุเบกษา:
ประกาศและงานทั่วไป
เล่ม 132
ตอน พิเศษ 233ง
(29 กันยายน 2558)
ประกาศกระทรวง:
ฉบับที่ 4705
(7 กรกฏาคม 2558)
ขอบข่าย
หลักเกณฑ์เฉพาะในการตรวจสอบเพื่อการอนุญาตสำหรับผลิตภัณฑ์ขวดพลาสติกสำหรับบรรจุยาเม็ดและแคปซูล
คำจำกัดความ
- ขวดพลาสติกสำหรับบรรจุยาเม็ดและแคปซูล
- ประเภทขวด: ป้องกันแสง, ไม่ป้องกันแสง
- แบบขวด: มีฝาปิดแน่น, มีฝาปิดสนิท
ข้อกำหนด
- โรงงานต้องมีกระบวนการขึ้นรูปขวดพลาสติก
- ต้องมีระบบควบคุมคุณภาพ
- ต้องมีการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ทุกรายการ
- ต้องมีเครื่องมือทดสอบ และทดสอบเป็นประจำ
วิธีทดสอบ
- ลักษณะทั่วไป
- ความจุเต็มขวด
ค่าสำคัญ
| ความจุระบุ | ตามที่ยื่นขอ |
|---|
สเปคสำหรับจับคู่สินค้า
| ประเภท | ป้องกันแสง/ไม่ป้องกันแสง |
|---|---|
| แบบ | มีฝาปิดแน่น/มีฝาปิดสนิท |
| ความจุ | ระบุเป็น มิลลิลิตร (มล.) |
ข้อมูลสินค้าที่เกี่ยวข้อง
หมวดหมู่: บรรจุภัณฑ์
ชื่อสินค้าที่เข้าข่าย:
คำค้นหาที่เกี่ยวข้อง
เอกสารและลิงก์ที่เกี่ยวข้อง
คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ มอก. 517-2558
มอก. 517-2558 เป็นมาตรฐานบังคับหรือไม่?
เป็นมาตรฐานทั่วไป (สมัครใจ) - ผู้ผลิตสามารถขอการรับรองมาตรฐานได้โดยสมัครใจ เพื่อสร้างความน่าเชื่อถือให้กับผลิตภัณฑ์
สินค้าอะไรบ้างที่ต้องใช้ มอก. 517-2558?
สินค้าที่เข้าข่ายมาตรฐานนี้ ได้แก่: ขวดพลาสติกใส่ยา, ขวดยาเม็ด, ขวดยาแคปซูล
วิธีตรวจสอบผลิตภัณฑ์
- ดูเครื่องหมาย มอก. บนผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์
- ตรวจสอบเลข มอก. ว่าตรงกับประเภทสินค้า
- ดูชื่อผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าที่ระบุบนฉลาก
- สามารถตรวจสอบรายชื่อผู้ได้รับใบอนุญาตได้ที่ appdb.tisi.go.th