มาตรฐานทั่วไป

มอก. 4556 เล่ม 1-2568

วัสดุที่ฝังในร่างกายทางศัลยกรรม - ส่วนประกอบของข้อเข่าเทียมบางส่วนและทั้งข้อ เล่ม 1 การจำแนกประเภท บทนิยาม และการกำหนดมิติ

IMPLANTS FOR SURGERY - COMPONENTS FOR PARTIAL AND TOTAL KNEE JOINT PROSTHESES - PART 1: CLASSIFICATION, DEFINITIONS AND DESIGNATION OF DIMENSIONS

วันที่บังคับใช้: 26 ธันวาคม 2568
ราชกิจจานุเบกษา: ประกาศและงานทั่วไป เล่ม 142 ตอน พิเศษ 401 ง หน้า 59 (25 ธันวาคม 2568)
ประกาศกระทรวง: ฉบับที่ - (24 กรกฏาคม 2568)

ขอบข่ายมาตรฐาน

- กำหนดขึ้นโดยรับ ISO 7207-1:2007 Implants For Surgery — Components for partial and total knee joint prostheses — Part 1: Classification, definitions and designation of dimensions มาใช้โดยวิธีพิมพ์ซ้ำ (reprinting) ในระดับเหมือนกันทุกประการ (identical) โดยใช้ ISO ฉบับภาษาอังกฤษเป็นหลัก - จัดประเภทส่วนประกอบสำหรับข้อเข่าเทียม ได้แก่ กระดูกต้นขา (femoral) กระดูกแข้ง (tibial) และกระดูกสะบ้า (patellar) ซึ่งใช้ในการเปลี่ยนพื้นผิวรองรับของข้อเข่าในหนึ่งส่วนขึ้นไป และให้บทนิยามของส่วนประกอบและการกำหนดขนาดของมิติ

คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ มอก. 4556 เล่ม 1-2568

มอก. 4556 เล่ม 1-2568 เป็นมาตรฐานบังคับหรือไม่?

เป็นมาตรฐานทั่วไป (สมัครใจ) - ผู้ผลิตสามารถขอการรับรองมาตรฐานได้โดยสมัครใจ เพื่อสร้างความน่าเชื่อถือให้กับผลิตภัณฑ์

มอก. 4556 เล่ม 1-2568 ครอบคลุมอะไรบ้าง?

- กำหนดขึ้นโดยรับ ISO 7207-1:2007 Implants For Surgery — Components for partial and total knee joint prostheses — Part 1: Classification, definitions and designation of dimensions มาใช้โดยวิธีพิมพ์ซ้ำ (reprinting) ในระดับเหมือนกันทุกประการ (identical) โดยใช้ ISO ฉบับภาษาอังกฤษเป็นหลัก - จัดประเภทส่ว...

วิธีตรวจสอบผลิตภัณฑ์

  1. ดูเครื่องหมาย มอก. บนผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์
  2. ตรวจสอบเลข มอก. ว่าตรงกับประเภทสินค้า
  3. ดูชื่อผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าที่ระบุบนฉลาก
  4. สามารถตรวจสอบรายชื่อผู้ได้รับใบอนุญาตได้ที่ appdb.tisi.go.th