มาตรฐานทั่วไป

มอก. 4540-2568

ทันตกรรม - รากฟันเทียม - การทดสอบ การรับน้ำหนักแบบไดนามิกสำหรับรากฟันเทียมชนิดฝังในกระดูก

DENTISTRY - IMPLANTS - DYNAMIC LOADING TEST FOR ENDOSSEOUS DENTAL IMPLANTS

วันที่บังคับใช้: 19 ธันวาคม 2568
ราชกิจจานุเบกษา: ประกาศและงานทั่วไป เล่ม 142 ตอน พิเศษ 395 ง หน้า 15 (18 ธันวาคม 2568)
ประกาศกระทรวง: ฉบับที่ - (24 กรกฏาคม 2568)

ขอบข่ายมาตรฐาน

- กำหนดวิธีการทดสอบแบบไดนามิกของรากฟันเทียมชนิดเดี่ยวที่ฝังในกระดูกแบบผ่านเนื้อเยื่อ (transmucosal type) ร่วมกับส่วนประกอบเทียมที่ผลิตแบบสำเร็จรูป มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมน���้ใช้ประโยชน์ในการเปรียบเทียบรากฟันเทียมที่มีการออกแบบหรือขนาดต่างกัน แต่ไม่ใช่ การทดสอบคุณสมบัติความล้าพื้นฐานของวัสดุที่ใช้ทำรากฟันเทียมและส่วนประกอบเทียม (prosthetic components) - ไม่ครอบคลุมรากฟันเทียมชนิดฝังในกระดูกที่มีความยาวสั้นกว่า 8 mm และไม่สามารถใช้กับตัวยึดติดแม่เหล็ก (magnetic attachments) - เป็นการจำลองการรับน้ำหนักการทำงานของรากฟันเทียมชนิดฝังในกระดูก ภายใต้เงื่อนไขที่เลวที่สุด (worst case) แต่ไม่สามารถใช้คาดการณ์กับประสิทธิภาพการทำงานของรากฟันเทียมชนิดฝังในกระดูก หรือฟันเทียมที่ใช้ภายในร่างกาย โดยเฉพาะการใช้รากฟันเทียมชนิดฝังในกระดูกหลายชิ้นสำหรับงานฟันเทียม

คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ มอก. 4540-2568

มอก. 4540-2568 เป็นมาตรฐานบังคับหรือไม่?

เป็นมาตรฐานทั่วไป (สมัครใจ) - ผู้ผลิตสามารถขอการรับรองมาตรฐานได้โดยสมัครใจ เพื่อสร้างความน่าเชื่อถือให้กับผลิตภัณฑ์

มอก. 4540-2568 ครอบคลุมอะไรบ้าง?

- กำหนดวิธีการทดสอบแบบไดนามิกของรากฟันเทียมชนิดเดี่ยวที่ฝังในกระดูกแบบผ่านเนื้อเยื่อ (transmucosal type) ร่วมกับส่วนประกอบเทียมที่ผลิตแบบสำเร็จรูป มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมน���้ใช้ประโยชน์ในการเปรียบเทียบรากฟันเทียมที่มีการออกแบบหรือขนาดต่างกัน แต่ไม่ใช่ การทดสอบคุณสมบัติความล้าพื้นฐานของวัสดุที่ใช...

วิธีตรวจสอบผลิตภัณฑ์

  1. ดูเครื่องหมาย มอก. บนผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์
  2. ตรวจสอบเลข มอก. ว่าตรงกับประเภทสินค้า
  3. ดูชื่อผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าที่ระบุบนฉลาก
  4. สามารถตรวจสอบรายชื่อผู้ได้รับใบอนุญาตได้ที่ appdb.tisi.go.th