มอก. 4376 เล่ม 3-2567

ขอบข่ายมาตรฐาน

- วัสดุที่ใช้ปิดจากอีลาสโตเมอร์อาจปนเปื้อนด้วยอนุภาคที่มองเห็นได้และ ที่มองไม่เห็น ซึ่งอาจมีเศษชิ้นส่วนปนเปื้อนออกมาได้จากการทิ่มด้วยเข็มแทง อนุภาคดังกล่าวอาจถูกถ่ายโอนไปยังการเตรียมยาเมื่อสัมผัสกับอีลาสโตเมอร์ และส่งผลต่อคุณภาพของการเตรียมการรักษาดังกล่าว - กำหนดวิธีการหาจำนวนอนุภาคที่มองเห็นได้และต่ำกว่าที่มองเห็นได้ โดยแยกออกจากอีลาสโตเมอร์โดยการล้าง - ไม่ได้ระบุขีดจำกัดการปนเปื้อนของอนุภาค ซึ่งให้เป็นไปตามข้อตกลงร่วมกันระหว่างผู้ผลิตและผู้ใช้