มอก. 4374-2567
เครื่องมือแพทย์ - วิธีการทดสอบความเข้ากันได้ของชุดให้เลือดและถุงบรรจุโลหิต
MEDICAL DEVICES - TRANSFUSION SET AND BLOOD BAG COMPATIBILITY TEST METHOD
ขอบข่ายมาตรฐาน
- อธิบายถึงอุปกรณ์ที่เหมาะสม วิธีทดสอบ เกณฑ์การยอมรับ และข้อจำกัด ที่แนะนำ เพื่อช่วยให้มั่นใจว่ามีความเข้ากันได้ (โดยการวัดแรงสอด) ระหว่างอุปกรณ์เจาะปิดชุดให้เลือด (ในมาตรฐานนี้จะเรียกย่อว่า “เข็ม”) และช่องทางออกของถุงบรรจุโลหิต - วิธีการทดสอบทั้งหมดมีความซับซ้อนและเกินขอบเขตของมาตรฐาน ที่เกี่ยวข้องกับชุดให้เลือดและถุงบรรจุโลหิตที่เกี่ยวข้องในแต่ละมาตรฐาน ดังนั้น มาตรฐานนี้จึงได้รับการพัฒนาขึ้นเพื่อรองรับการนำมาตรฐานที่มีอยู่ สำหรับถุงบรรจุโลหิตและชุดให้เลือดไปปฏิบัติ - วิธีการที่อธิบายไว้ในมาตรฐานนี้สามารถใช้โดยผู้ผลิตถุงบรรจุโลหิตเพื่อทดสอบความเข้ากันได้กับชุดอุปกรณ์ให้เลือดที่มีจำหน่ายในท้องตลาด หรือใช้โดยผู้ผลิตชุดอุปกรณ์ให้เลือดเพื่อทดสอบความเข้ากันได้กับถุงบรรจุโลหิตที่มีจำหน่ายในท้องตลาด
คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ มอก. 4374-2567
มอก. 4374-2567 เป็นมาตรฐานบังคับหรือไม่?
เป็นมาตรฐานทั่วไป (สมัครใจ) - ผู้ผลิตสามารถขอการรับรองมาตรฐานได้โดยสมัครใจ เพื่อสร้างความน่าเชื่อถือให้กับผลิตภัณฑ์
มอก. 4374-2567 ครอบคลุมอะไรบ้าง?
- อธิบายถึงอุปกรณ์ที่เหมาะสม วิธีทดสอบ เกณฑ์การยอมรับ และข้อจำกัด ที่แนะนำ เพื่อช่วยให้มั่นใจว่ามีความเข้ากันได้ (โดยการวัดแรงสอด) ระหว่างอุปกรณ์เจาะปิดชุดให้เลือด (ในมาตรฐานนี้จะเรียกย่อว่า “เข็ม”) และช่องทางออกของถุงบรรจุโลหิต - วิธีการทดสอบทั้งหมดมีความซับซ้อนและเกินขอบเขตของมาตรฐาน ที่เกี่ยวข้อง...
วิธีตรวจสอบผลิตภัณฑ์
- ดูเครื่องหมาย มอก. บนผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์
- ตรวจสอบเลข มอก. ว่าตรงกับประเภทสินค้า
- ดูชื่อผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าที่ระบุบนฉลาก
- สามารถตรวจสอบรายชื่อผู้ได้รับใบอนุญาตได้ที่ appdb.tisi.go.th