มอก. 4370 เล่ม 3-2567
กระบวนการปลอดเชื้อของผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพ - เล่ม 3 การทำให้แห้งแบบแช่เยือกแข็ง
ASEPTIC PROCESSING OF HEALTH CARE PRODUCTS PART 3: LYOPHILIZATION
ขอบข่ายมาตรฐาน
- กำหนดข้อกำหนดและให้แนวทางเกี่ยวข้องกับเครื่องมือ กระบวนการ โปรแกรม และขั้นตอนสำหรับการควบคุมและการตรวจสอบความใช้ได้ของกระบวนการทำให้แห้งแบบแช่เยือกแข็ง (lyophilization) เป็นกระบวนการปลอดเชื้อ มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมนี้ ไม่ครอบคลุมวัตถุประสงค์ ทางกายภาพหรือเคมีของกระบวนการทำให้แห้งแบบแช่เยือกแข็ง
คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ มอก. 4370 เล่ม 3-2567
มอก. 4370 เล่ม 3-2567 เป็นมาตรฐานบังคับหรือไม่?
เป็นมาตรฐานทั่วไป (สมัครใจ) - ผู้ผลิตสามารถขอการรับรองมาตรฐานได้โดยสมัครใจ เพื่อสร้างความน่าเชื่อถือให้กับผลิตภัณฑ์
มอก. 4370 เล่ม 3-2567 ครอบคลุมอะไรบ้าง?
- กำหนดข้อกำหนดและให้แนวทางเกี่ยวข้องกับเครื่องมือ กระบวนการ โปรแกรม และขั้นตอนสำหรับการควบคุมและการตรวจสอบความใช้ได้ของกระบวนการทำให้แห้งแบบแช่เยือกแข็ง (lyophilization) เป็นกระบวนการปลอดเชื้อ มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมนี้ ไม่ครอบคลุมวัตถุประสงค์ ทางกายภาพหรือเคมีของกระบวนการทำให้แห้งแบบแช่เยือกแข็...
วิธีตรวจสอบผลิตภัณฑ์
- ดูเครื่องหมาย มอก. บนผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์
- ตรวจสอบเลข มอก. ว่าตรงกับประเภทสินค้า
- ดูชื่อผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าที่ระบุบนฉลาก
- สามารถตรวจสอบรายชื่อผู้ได้รับใบอนุญาตได้ที่ appdb.tisi.go.th