มาตรฐานทั่วไป

มอก. 4326-2567

เลนส์จักษุ - ผลิตภัณฑ์ดูแลคอนแทคเลนส์ - แนวทางการกำหนดอายุการเก็บรักษา

OPHTHALMIC OPTICS - CONTACT LENS CARE PRODUCTS - GUIDELINES FOR DETERMINATION OF SHELF-LIFE

วันที่บังคับใช้: 22 สิงหาคม 2568
ราชกิจจานุเบกษา: ประกาศและงานทั่วไป เล่ม 142 ตอน พิเศษ 278 ง หน้า 21 (21 สิงหาคม 2568)
ประกาศกระทรวง: ฉบับที่ - (26 มีนาคม 2568)

ขอบข่ายมาตรฐาน

- ให้คำแนะนำเกี่ยวกับการออกแบบการศึกษาความเสถียรของคุณภาพ สำหรับนำไปใช้ในการรวบรวมข้อมูลเพื่อกำหนดอายุการเก็บรักษา ของผลิตภัณฑ์ดูแลคอนแทคเลนส์ - ไม่ได้ระบุถึงการศึกษาที่ออกแบบมาเพื่อกำหนดอายุการใช้งานภายหลังการ เปิดใช้งาน ผลิตภัณฑ์ดูแลคอนแทคเลนส์ (เช่น การแจ้งเตือนวันที่ผลิตภัณฑ์ สิ้นอายุ)

คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ มอก. 4326-2567

มอก. 4326-2567 เป็นมาตรฐานบังคับหรือไม่?

เป็นมาตรฐานทั่วไป (สมัครใจ) - ผู้ผลิตสามารถขอการรับรองมาตรฐานได้โดยสมัครใจ เพื่อสร้างความน่าเชื่อถือให้กับผลิตภัณฑ์

มอก. 4326-2567 ครอบคลุมอะไรบ้าง?

- ให้คำแนะนำเกี่ยวกับการออกแบบการศึกษาความเสถียรของคุณภาพ สำหรับนำไปใช้ในการรวบรวมข้อมูลเพื่อกำหนดอายุการเก็บรักษา ของผลิตภัณฑ์ดูแลคอนแทคเลนส์ - ไม่ได้ระบุถึงการศึกษาที่ออกแบบมาเพื่อกำหนดอายุการใช้งานภายหลังการ เปิดใช้งาน ผลิตภัณฑ์ดูแลคอนแทคเลนส์ (เช่น การแจ้งเตือนวันที่ผลิตภัณฑ์ สิ้นอายุ)

วิธีตรวจสอบผลิตภัณฑ์

  1. ดูเครื่องหมาย มอก. บนผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์
  2. ตรวจสอบเลข มอก. ว่าตรงกับประเภทสินค้า
  3. ดูชื่อผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าที่ระบุบนฉลาก
  4. สามารถตรวจสอบรายชื่อผู้ได้รับใบอนุญาตได้ที่ appdb.tisi.go.th