มอก. 3811 เล่ม 7-2567
การทำให้ปราศจากเชื้อของผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพ - ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ - เล่ม 7 ข้อแนะนำสำหรับการเลือกใช้และการแปลผล
STERILIZATION OF HEALTH CARE PRODUCTS - BIOLOGICAL INDICATORS - PART 7: GUIDANCE FOR THE SELECTION, USE AND INTERPRETATION OF RESULTS
ขอบข่ายมาตรฐาน
- ให้ข้อแนะนำสำหรับการเลือก การใช้ และการแปลผลจากการใช้ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพในการพัฒนา การตรวจสอบความใช้ได้ของวิธี และการตรวจสอบประจำวันของกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อ - ไม่พิจารณากระบวนการที่พึงพาการกำจัดจุลินทรีย์ด้วยแรงดันกล เช่น การกรอง - ไม่สามารถใช้รวมกับกระบวนการที่ใช้เครื่องล้างและฆ่าเชื้อทางการแพทย์ หรือการชะล้างและการล้างของท่อด้วยไอน้ำ - ไม่ระบุข้อกำหนดสำหรับการเลือกและการใช้ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่มีจุดประสงค์เพื่อตรวจสอบกระบวนการที่ใช้ไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ที่กลายเป็นไอสำหรับเครื่องแยกสภาพแวดล้อม (isolator) และห้องเพื่อลดการปนเปื้อนทางชีวภาพที่ความดันบรรยากาศ - ไม่ใช้กับกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยการแช่ในของเหลว
คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ มอก. 3811 เล่ม 7-2567
มอก. 3811 เล่ม 7-2567 เป็นมาตรฐานบังคับหรือไม่?
เป็นมาตรฐานทั่วไป (สมัครใจ) - ผู้ผลิตสามารถขอการรับรองมาตรฐานได้โดยสมัครใจ เพื่อสร้างความน่าเชื่อถือให้กับผลิตภัณฑ์
มอก. 3811 เล่ม 7-2567 ครอบคลุมอะไรบ้าง?
- ให้ข้อแนะนำสำหรับการเลือก การใช้ และการแปลผลจากการใช้ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพในการพัฒนา การตรวจสอบความใช้ได้ของวิธี และการตรวจสอบประจำวันของกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อ - ไม่พิจารณากระบวนการที่พึงพาการกำจัดจุลินทรีย์ด้วยแรงดันกล เช่น การกรอง - ไม่สามารถใช้รวมกับกระบวนการที่ใช้เครื่องล้างและฆ่าเชื้อทางการแ...
วิธีตรวจสอบผลิตภัณฑ์
- ดูเครื่องหมาย มอก. บนผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์
- ตรวจสอบเลข มอก. ว่าตรงกับประเภทสินค้า
- ดูชื่อผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าที่ระบุบนฉลาก
- สามารถตรวจสอบรายชื่อผู้ได้รับใบอนุญาตได้ที่ appdb.tisi.go.th