มอก. 3811 เล่ม 5-2567
การทำให้ปราศจากเชื้อของผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพ - ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ - เล่ม 5 ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพสำหรับกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยไอน้ำต่ำและฟอร์มัลดีไฮด์
STERILIZATION OF HEALTH CARE PRODUCTS - BIOLOGICAL INDICATORS - PART 5: BIOLOGICAL INDICATORS FOR LOW-TEMPERATURE STEAM AND FORMALDEHYDE STERILIZATION PROCESSES
ขอบข่ายมาตรฐาน
- ระบุข้อกำหนดสำหรับทดสอบสิ่งมีชีวิต สารแขวนลอย พาหะที่แพร่เชื้อ ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ และวิธีการทดสอบที่ใช้เพื่อการประเมินประสิทธิภาพ ของกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อโดยใช้ไอน้ำที่อุณหภูมิต่ำและฟอร์มาลดีไฮด์เป็นตัวกระทำให้ปราศจากเชื้อ หมายเหตุ 1 ข้อกำหนดสำหรับการตรวจสอบความใช้ได้ของวิธี การควบคุมการอบไอน้ำที่อุณภูมิต่ำและกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยฟอร์มาลดีไฮด์ ตามที่กำหนดใน ISO 14937 หมายเหตุ 2 ข้อกำหนดสำหรับความปลอดภัยในสถานที่ทำงานตามที่กำหนด ในกฎระเบียบระดับภูมิภาคหรือระดับชาติ
คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ มอก. 3811 เล่ม 5-2567
มอก. 3811 เล่ม 5-2567 เป็นมาตรฐานบังคับหรือไม่?
เป็นมาตรฐานทั่วไป (สมัครใจ) - ผู้ผลิตสามารถขอการรับรองมาตรฐานได้โดยสมัครใจ เพื่อสร้างความน่าเชื่อถือให้กับผลิตภัณฑ์
มอก. 3811 เล่ม 5-2567 ครอบคลุมอะไรบ้าง?
- ระบุข้อกำหนดสำหรับทดสอบสิ่งมีชีวิต สารแขวนลอย พาหะที่แพร่เชื้อ ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ และวิธีการทดสอบที่ใช้เพื่อการประเมินประสิทธิภาพ ของกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อโดยใช้ไอน้ำที่อุณหภูมิต่ำและฟอร์มาลดีไฮด์เป็นตัวกระทำให้ปราศจากเชื้อ หมายเหตุ 1 ข้อกำหนดสำหรับการตรวจสอบความใช้ได้ของวิธี การควบคุมการอบไอน...
วิธีตรวจสอบผลิตภัณฑ์
- ดูเครื่องหมาย มอก. บนผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์
- ตรวจสอบเลข มอก. ว่าตรงกับประเภทสินค้า
- ดูชื่อผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าที่ระบุบนฉลาก
- สามารถตรวจสอบรายชื่อผู้ได้รับใบอนุญาตได้ที่ appdb.tisi.go.th