มอก. 3811 เล่ม 4-2567
การทำให้ปราศจากเชื้อของผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพ - ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ - เล่ม 4 ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพสำหรับกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยความร้อนแห้ง
STERILIZATION OF HEALTH CARE PRODUCTS - BIOLOGICAL INDICATORS - PART 4: BIOLOGICAL INDICATORS FOR DRY HEAT STERILIZATION PROCESSES
ขอบข่ายมาตรฐาน
- ระบุข้อกำหนดสำหรับทดสอบสิ่งมีชีวิต สารแขวนลอย พาหะที่แพร่เชื้อ ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ และวิธีการทดสอบที่ใช้เพื่อการประเมินประสิทธิภาพ ของกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อโดยใช้ความร้อนแห้งเป็นตัวกระทำให้ปราศจากเชื้อที่อุณหภูมิที่ทำให้ปราศจากเชื้ออยู่ในช่วง 120 °C ถึง 180 °C หมายเหตุ 1 ข้อกำหนดสำหรับการตรวจสอบความใช้ได้ของวิธีและควบคุม กระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยความร้อนแห้งตามที่กำหนดใน ISO 20857 หมายเหตุ 2 ข้อกำหนดสำหรับความปลอดภัยในสถานที่ทำงานตามที่กำหนด ในกฎระเบียบระดับภูมิภาคหรือระดับชาติ
คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ มอก. 3811 เล่ม 4-2567
มอก. 3811 เล่ม 4-2567 เป็นมาตรฐานบังคับหรือไม่?
เป็นมาตรฐานทั่วไป (สมัครใจ) - ผู้ผลิตสามารถขอการรับรองมาตรฐานได้โดยสมัครใจ เพื่อสร้างความน่าเชื่อถือให้กับผลิตภัณฑ์
มอก. 3811 เล่ม 4-2567 ครอบคลุมอะไรบ้าง?
- ระบุข้อกำหนดสำหรับทดสอบสิ่งมีชีวิต สารแขวนลอย พาหะที่แพร่เชื้อ ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ และวิธีการทดสอบที่ใช้เพื่อการประเมินประสิทธิภาพ ของกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อโดยใช้ความร้อนแห้งเป็นตัวกระทำให้ปราศจากเชื้อที่อุณหภูมิที่ทำให้ปราศจากเชื้ออยู่ในช่วง 120 °C ถึง 180 °C หมายเหตุ 1 ข้อกำหนดสำหรับการตรวจสอ...
วิธีตรวจสอบผลิตภัณฑ์
- ดูเครื่องหมาย มอก. บนผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์
- ตรวจสอบเลข มอก. ว่าตรงกับประเภทสินค้า
- ดูชื่อผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าที่ระบุบนฉลาก
- สามารถตรวจสอบรายชื่อผู้ได้รับใบอนุญาตได้ที่ appdb.tisi.go.th