มอก. 3246-2564
ไนโตรเจนทางการแพทย์
Medical nitrogen
ขอบข่ายมาตรฐาน
มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมนี้ครอบคลุมเฉพาะไนโตรเจนที่ใช้ทางการแพทย์ โดยกำหนดขอบข่าย บทนิยาม คุณลักษณะที่ต้องการ ภาชนะบรรจุและการบรรจุ เครื่องหมายและฉลาก การชักตัวอย่างและเกณฑ์การตัดสิน การทดสอบ
Scope (English)
This standard covers only nitrogen use in medical. Specifies scope, definition, specification, container and packing, symbols and labels, sampling and judging criteria, and testing
ขอบข่าย
มาตรฐานนี้กำหนดหลักเกณฑ์เฉพาะในการตรวจสอบเพื่อการอนุญาตสำหรับผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมไนโตรเจนทางการแพทย์ ทั้งในสภาวะก๊าซและสภาวะของเหลว
คำจำกัดความ
- ไนโตรเจนทางการแพทย์ที่อยู่ในสภาวะก๊าซ
- ไนโตรเจนทางการแพทย์ที่อยู่ในสภาวะเหลว
ข้อกำหนด
- โรงงานต้องมีกรรมวิธีการบรรจุเป็นผลิตภัณฑ์ไนโตรเจนทางการแพทย์
- ต้องมีการควบคุมผลิตภัณฑ์ตามข้อกำหนดของมาตรฐาน
- ต้องมีการทดสอบผลิตภัณฑ์ตามมาตรฐานทุกรายการ
วิธีทดสอบ
- การทดสอบความบริสุทธิ์ (เฉพาะไนโตรเจนที่อยู่ในสภาวะของเหลว)
- การทดสอบออกซิเจน (เฉพาะไนโตรเจนที่อยู่ในสภาวะของเหลว)
- การทดสอบคาร์บอนไดออกไซด์ (เฉพาะไนโตรเจนที่อยู่ในสภาวะของเหลว)
- การทดสอบคาร์บอนมอนอกไซด์ (เฉพาะไนโตรเจนที่อยู่ในสภาวะของเหลว)
- การตรวจพินิจภายนอกภาชนะบรรจุที่เป็นท่อ (เฉพาะท่อที่ใช้แล้ว)
การทำเครื่องหมายและฉลาก
ให้แสดงเครื่องหมายมาตรฐานไว้ที่สิ่งบรรจุ ด้านหน้าของสิ่งบรรจุ ขนาดเหมาะสมสัมพันธ์กับขนาดของสิ่งบรรจุ ไม่ควรน้อยกว่า 10 มิลลิเมตร และแสดงข้อมูลผลิตภัณฑ์ในรูปแบบอิเล็กทรอนิกส์ (คิวอาร์โค้ด) ไว้บริเวณเดียวกับเครื่องหมายมาตรฐาน ขนาดไม่ควรน้อยกว่า 10 มิลลิเมตร
สเปคสำหรับจับคู่สินค้า
| สถานะ | ก๊าซ หรือ ของเหลว |
|---|---|
| ปริมาตรตัวอย่างทดสอบ (ของเหลว) | ไม่น้อยกว่า 2 L |
| จำนวนตัวอย่างทดสอบ (ก๊าซ) | 2 ท่อ |
ข้อมูลสินค้าที่เกี่ยวข้อง
คำค้นหาที่เกี่ยวข้อง
เอกสารและลิงก์ที่เกี่ยวข้อง
คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ มอก. 3246-2564
มอก. 3246-2564 เป็นมาตรฐานบังคับหรือไม่?
เป็นมาตรฐานทั่วไป (สมัครใจ) - ผู้ผลิตสามารถขอการรับรองมาตรฐานได้โดยสมัครใจ เพื่อสร้างความน่าเชื่อถือให้กับผลิตภัณฑ์
สินค้าอะไรบ้างที่ต้องใช้ มอก. 3246-2564?
สินค้าที่เข้าข่ายมาตรฐานนี้ ได้แก่: ไนโตรเจนทางการแพทย์, ไนโตรเจนเหลวทางการแพทย์, ก๊าซไนโตรเจนทางการแพทย์
มอก. 3246-2564 ครอบคลุมอะไรบ้าง?
มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมนี้ครอบคลุมเฉพาะไนโตรเจนที่ใช้ทางการแพทย์ โดยกำหนดขอบข่าย บทนิยาม คุณลักษณะที่ต้องการ ภาชนะบรรจุและการบรรจุ เครื่องหมายและฉลาก การชักตัวอย่างและเกณฑ์การตัดสิน การทดสอบ
วิธีตรวจสอบผลิตภัณฑ์
- ดูเครื่องหมาย มอก. บนผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์
- ตรวจสอบเลข มอก. ว่าตรงกับประเภทสินค้า
- ดูชื่อผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าที่ระบุบนฉลาก
- สามารถตรวจสอบรายชื่อผู้ได้รับใบอนุญาตได้ที่ appdb.tisi.go.th