มอก. 3190-2564
หน้ากากใช้ครั้งเดียวชนิด N100 ลดความเสี่ยงการติดเชื้อทางการแพทย์
Single-use N100 mask for decreasing the risk of air-borne transmitted infection
ขอบข่ายมาตรฐาน
มาตรฐานนี้ครอบคลุมเฉพาะหน้ากากใช้ครั้งเดียวชนิด N100 ลดความเสี่ยงการติดเชื้อที่ติดต่อผ่านทางละอองฝอยขนาดเล็ก สำหรับบุคลากรทางการแพทย์ ทางสาธารณสุข และผู้ที่ดูแลผู้ป่วย
Scope (English)
This standard only covers N100 single-use masks, reducing the risk of infection transmitted through micro droplets. For medical personnel, public health and those caring for patients.
ขอบข่าย
มาตรฐานนี้กำหนดหลักเกณฑ์เฉพาะในการตรวจสอบเพื่อการอนุญาตสำหรับผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมหน้ากากใช้ครั้งเดียวชนิด N100 ที่ลดความเสี่ยงการติดเชื้อทางการแพทย์
คำจำกัดความ
- ผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.) นี้หมายถึง โรงงานที่อย่างน้อยต้องมีการประกอบแผ่นกรองอนุภาคขนาดเล็ก และสายรัดศีรษะหรือสายชนิดอื่นที่ช่วยให้หน้ากากยึดติดกับใบหน้า เป็นผลิตภัณฑ์หน้ากากใช้ครั้งเดียวชนิด N100 ลดความเสี่ยงการติดเชื้อทางการแพทย์
ข้อกำหนด
- การยื่นเอกสารตามที่กำหนดในหลักเกณฑ์และวิธีการในการตรวจสอบเพื่อการอนุญาต
- การแสดงเครื่องหมายมาตรฐาน พร้อมระบุตำแหน่งที่จะแสดงบนผลิตภัณฑ์
วิธีทดสอบ
- การรั่วของลิ้นระบายอากาศออก (เฉพาะแบบมีลิ้นระบายอากาศ)
- การเก็บตัวอย่างเพื่อตรวจสอบตามข้อกำหนดของมาตรฐาน ให้เก็บตัวอย่าง 1 ชุดตัวอย่าง ต่อแบบ
การทำเครื่องหมายและฉลาก
ให้แสดงเครื่องหมายมาตรฐานไว้ที่ผลิตภัณฑ์ หรือสิ่งบรรจุหีบห่อด้วยก็ได้ โดยเครื่องหมายต้องมีขนาดเหมาะสม ไม่ควรน้อยกว่า 5 มิลลิเมตร และมีความสูงของ มอก. ไม่ควรน้อยกว่า 2 มิลลิเมตร และมี QR code ขนาดไม่ควรน้อยกว่า 5 มิลลิเมตร
สเปคสำหรับจับคู่สินค้า
| ชนิด | ใช้ครั้งเดียว |
|---|---|
| วัตถุประสงค์ | ลดความเสี่ยงการติดเชื้อทางการแพทย์ |
ข้อมูลสินค้าที่เกี่ยวข้อง
คำค้นหาที่เกี่ยวข้อง
เอกสารและลิงก์ที่เกี่ยวข้อง
คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ มอก. 3190-2564
มอก. 3190-2564 เป็นมาตรฐานบังคับหรือไม่?
เป็นมาตรฐานทั่วไป (สมัครใจ) - ผู้ผลิตสามารถขอการรับรองมาตรฐานได้โดยสมัครใจ เพื่อสร้างความน่าเชื่อถือให้กับผลิตภัณฑ์
สินค้าอะไรบ้างที่ต้องใช้ มอก. 3190-2564?
สินค้าที่เข้าข่ายมาตรฐานนี้ ได้แก่: หน้ากาก N100, หน้ากากอนามัย N100, หน้ากากป้องกันเชื้อโรค N100, หน้ากากทางการแพทย์ N100
มอก. 3190-2564 ครอบคลุมอะไรบ้าง?
มาตรฐานนี้ครอบคลุมเฉพาะหน้ากากใช้ครั้งเดียวชนิด N100 ลดความเสี่ยงการติดเชื้อที่ติดต่อผ่านทางละอองฝอยขนาดเล็ก สำหรับบุคลากรทางการแพทย์ ทางสาธารณสุข และผู้ที่ดูแลผู้ป่วย
วิธีตรวจสอบผลิตภัณฑ์
- ดูเครื่องหมาย มอก. บนผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์
- ตรวจสอบเลข มอก. ว่าตรงกับประเภทสินค้า
- ดูชื่อผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าที่ระบุบนฉลาก
- สามารถตรวจสอบรายชื่อผู้ได้รับใบอนุญาตได้ที่ appdb.tisi.go.th