มอก. 3189-2564
หน้ากากใช้ครั้งเดียวชนิด N99 ลดความเสี่ยงการติดเชื้อทางการแพทย์
Single-use N99 mask for decreasing the risk of air-borne transmitted infection
ขอบข่ายมาตรฐาน
มาตรฐานนี้ครอบคลุมเฉพาะหน้ากากใช้ครั้งเดียวชนิด N99 ลดความเสี่ยงการติดเชื้อที่ติดต่อผ่านทางละอองฝอยขนาดเล็ก สำหรับบุคลากรทางการแพทย์ ทางสาธารณสุข และผู้ที่ดูแลผู้ป่วย
Scope (English)
This standard only covers N99 single-use masks, reducing the risk of infection transmitted through micro droplets. For medical personnel, public health and those caring for patients.
ขอบข่าย
มาตรฐานนี้กำหนดหลักเกณฑ์เฉพาะในการตรวจสอบเพื่อการอนุญาตสำหรับผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมหน้ากากใช้ครั้งเดียวชนิด N99 ลดความเสี่ยงการติดเชื้อทางการแพทย์
คำจำกัดความ
- หน้ากากใช้ครั้งเดียวชนิด N99 ลดความเสี่ยงการติดเชื้อทางการแพทย์ หมายถึง หน้ากากที่อย่างน้อยต้องมีการประกอบแผ่นกรองอนุภาคขนาดเล็ก และสายรัดศีรษะหรือสายชนิดอื่นที่ช่วยให้หน้ากากยึดติดกับใบหน้า
ข้อกำหนด
- ต้องยื่นเอกสารตามหลักเกณฑ์และวิธีการตรวจสอบ
- ต้องมีตัวอย่างการแสดงเครื่องหมายมาตรฐาน
- โรงงานต้องมีการประกอบแผ่นกรองอนุภาคขนาดเล็ก และสายรัดศีรษะ
- ต้องมีระบบควบคุมคุณภาพตามหลักเกณฑ์และวิธีการ
- ต้องตรวจสอบผลิตภัณฑ์ตามมาตรฐานทุกรายการ
- ต้องมีเครื่องมือทดสอบ และต้องทดสอบเป็นประจำที่โรงงาน ในรายการต่อไปนี้ (1) การรั่วของลิ้นระบายอากาศออก (เฉพาะแบบมีลิ้นระบายอากาศ)
วิธีทดสอบ
- การรั่วของลิ้นระบายอากาศ (เฉพาะแบบมีลิ้นระบายอากาศ)
การทำเครื่องหมายและฉลาก
ให้แสดงเครื่องหมายมาตรฐานไว้ที่ผลิตภัณฑ์ หรือสิ่งบรรจุหีบห่อด้วยก็ได้, ตำแหน่งของเครื่องหมายมาตรฐานอยู่บนผลิตภัณฑ์, ขนาดเครื่องหมายมาตรฐานต้องแสดงให้เหมาะสม สัมพันธ์กับขนาดของผลิตภัณฑ์ และไม่ควรน้อยกว่า 5 มิลลิเมตร, ให้แสดงข้อมูลเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ในรูปแบบอิเล็กทรอนิกส์ (คิวอาร์โค้ด) ไว้บริเวณเดียวกับเครื่องหมายมาตรฐาน และมีขนาดไม่ควรน้อยกว่า 5 มิลลิเมตร
ข้อมูลสินค้าที่เกี่ยวข้อง
คำค้นหาที่เกี่ยวข้อง
เอกสารและลิงก์ที่เกี่ยวข้อง
คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ มอก. 3189-2564
มอก. 3189-2564 เป็นมาตรฐานบังคับหรือไม่?
เป็นมาตรฐานทั่วไป (สมัครใจ) - ผู้ผลิตสามารถขอการรับรองมาตรฐานได้โดยสมัครใจ เพื่อสร้างความน่าเชื่อถือให้กับผลิตภัณฑ์
สินค้าอะไรบ้างที่ต้องใช้ มอก. 3189-2564?
สินค้าที่เข้าข่ายมาตรฐานนี้ ได้แก่: หน้ากาก N99, หน้ากากอนามัย N99, หน้ากากป้องกัน N99
มอก. 3189-2564 ครอบคลุมอะไรบ้าง?
มาตรฐานนี้ครอบคลุมเฉพาะหน้ากากใช้ครั้งเดียวชนิด N99 ลดความเสี่ยงการติดเชื้อที่ติดต่อผ่านทางละอองฝอยขนาดเล็ก สำหรับบุคลากรทางการแพทย์ ทางสาธารณสุข และผู้ที่ดูแลผู้ป่วย
วิธีตรวจสอบผลิตภัณฑ์
- ดูเครื่องหมาย มอก. บนผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์
- ตรวจสอบเลข มอก. ว่าตรงกับประเภทสินค้า
- ดูชื่อผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าที่ระบุบนฉลาก
- สามารถตรวจสอบรายชื่อผู้ได้รับใบอนุญาตได้ที่ appdb.tisi.go.th