มอก. 3180-2564
อุปกรณ์ทางการแพทย์ - สัญลักษณ์ที่ใช้กับฉลาก การติดฉลาก และการให้ข้อมูลของอุปกรณ์ทางการแพทย์ - ข้อกำหนดทั่วไป
Medical devices - symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied - General requirements
ขอบข่ายมาตรฐาน
มาตรฐานนี้ระบุข้อกำหนดเกี่ยวกับสัญลักษณ์ที่ใช้ในการติดฉลากอุปกรณ์ทางการแพทย์เพื่อแจ้งข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยและการใช้อุปกรณ์ทางการแพทย์อย่างมีประสิทธิภาพ นอกจากนี้ยังแสดงสัญลักษณ์ที่เป็นไปตามข้อกำหนดในมาตรฐานนี้
Scope (English)
This standard identifies requirements for symbols used in medical device labelling that convey information on the safe and effective use of medical devices. It also lists symbols that satisfy the requirements of this document.
คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ มอก. 3180-2564
มอก. 3180-2564 เป็นมาตรฐานบังคับหรือไม่?
เป็นมาตรฐานทั่วไป (สมัครใจ) - ผู้ผลิตสามารถขอการรับรองมาตรฐานได้โดยสมัครใจ เพื่อสร้างความน่าเชื่อถือให้กับผลิตภัณฑ์
มอก. 3180-2564 ครอบคลุมอะไรบ้าง?
มาตรฐานนี้ระบุข้อกำหนดเกี่ยวกับสัญลักษณ์ที่ใช้ในการติดฉลากอุปกรณ์ทางการแพทย์เพื่อแจ้งข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยและการใช้อุปกรณ์ทางการแพทย์อย่างมีประสิทธิภาพ นอกจากนี้ยังแสดงสัญลักษณ์ที่เป็นไปตามข้อกำหนดในมาตรฐานนี้
วิธีตรวจสอบผลิตภัณฑ์
- ดูเครื่องหมาย มอก. บนผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์
- ตรวจสอบเลข มอก. ว่าตรงกับประเภทสินค้า
- ดูชื่อผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าที่ระบุบนฉลาก
- สามารถตรวจสอบรายชื่อผู้ได้รับใบอนุญาตได้ที่ appdb.tisi.go.th