มาตรฐานทั่วไป

มอก. 3176-2564

เครื่องวัดความดันโลหิตแบบไม่รุกล้ำ - ข้อกำหนดและวิธีทดสอบสำหรับเครื่องวัดแบบไม่อัตโนมัติ

Non - invasive sphygmomanometers - Requirements and test methods for non-automated measurement type

วันที่บังคับใช้: 8 กันยายน 2564
ราชกิจจานุเบกษา: ประกาศและงานทั่วไป เล่ม 138 ตอน พิเศษ 211 ง (8 กันยายน 2564)
ประกาศกระทรวง: ฉบับที่ 6195 (30 มีนาคม 2564)

ขอบข่ายมาตรฐาน

มาตรฐานนี้กำหนดข้อกำหนด้านความปลอดภัยและการทำงานหลักของเครื่องวัดความดันโลหิตแบบไม่อัตโนมัติและอุปกรณ์เสริมซึ่งรวมถึงประสิทธิภาพและการติดฉลาก และรวมถึงวิธีทดสอบใช้ระบุความแม่นยำของการวัดความดันโลหิตแบบไม่รุกล้ำ

Scope (English)

This standard specifies requirements for the safety and essential performance, including effectiveness and labelling, for non-automated sphygmomanometers and their accessories, including test methods to determine the accuracy of non-invasive blood pressure measurement.

คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ มอก. 3176-2564

มอก. 3176-2564 เป็นมาตรฐานบังคับหรือไม่?

เป็นมาตรฐานทั่วไป (สมัครใจ) - ผู้ผลิตสามารถขอการรับรองมาตรฐานได้โดยสมัครใจ เพื่อสร้างความน่าเชื่อถือให้กับผลิตภัณฑ์

มอก. 3176-2564 ครอบคลุมอะไรบ้าง?

มาตรฐานนี้กำหนดข้อกำหนด้านความปลอดภัยและการทำงานหลักของเครื่องวัดความดันโลหิตแบบไม่อัตโนมัติและอุปกรณ์เสริมซึ่งรวมถึงประสิทธิภาพและการติดฉลาก และรวมถึงวิธีทดสอบใช้ระบุความแม่นยำของการวัดความดันโลหิตแบบไม่รุกล้ำ

วิธีตรวจสอบผลิตภัณฑ์

  1. ดูเครื่องหมาย มอก. บนผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์
  2. ตรวจสอบเลข มอก. ว่าตรงกับประเภทสินค้า
  3. ดูชื่อผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าที่ระบุบนฉลาก
  4. สามารถตรวจสอบรายชื่อผู้ได้รับใบอนุญาตได้ที่ appdb.tisi.go.th