มาตรฐานทั่วไป

มอก. 3116-2563

เครื่องใช้ไฟฟ้าทางการแพทย์ - ข้อกำหนดเฉพาะสำหรับความปลอดภัยเบื้องต้นและสมรรถนะที่จำเป็นของเทอร์โมมิเตอร์ทางคลินิกสำ��ร��บวัดอุณหภูมิร่างกาย

Medical electrical equipment - Part 2-56: Particular requirements for basic safety and essential performance of clinical thermometers for body temperature measurement

วันที่บังคับใช้: 3 พฤษภาคม 2564
ราชกิจจานุเบกษา: ประกาศและงานทั่วไป เล่ม 138 ตอน พิเศษ 95 ง (3 พฤษภาคม 2564)
ประกาศกระทรวง: ฉบับที่ 6024 (12 พฤศจิกายน 2563)

ขอบข่ายมาตรฐาน

มาตรฐานนี้แสดงความปลอดภัยเบื้องต้นและสมรรถนะ ที่จำเป็นของเทอร์โมมิเตอร์ทางคลินิกและอุปกรณ์เสริมต่างๆ โดยกำหนดคุณลักษณะที่ต้องการทั่วไปและทางเทคนิคของเทอร์โมมิเตอร์อิเล็กทรอนิกส์ทางคลินิก

Scope (English)

This standard applies to the basic safety and essential performance of a clinical thermometer in combination with its accessories, hereafter referred to as me equipment. This document specifies the general and technical requirements for electrical clinical thermometers.

คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ มอก. 3116-2563

มอก. 3116-2563 เป็นมาตรฐานบังคับหรือไม่?

เป็นมาตรฐานทั่วไป (สมัครใจ) - ผู้ผลิตสามารถขอการรับรองมาตรฐานได้โดยสมัครใจ เพื่อสร้างความน่าเชื่อถือให้กับผลิตภัณฑ์

มอก. 3116-2563 ครอบคลุมอะไรบ้าง?

มาตรฐานนี้แสดงความปลอดภัยเบื้องต้นและสมรรถนะ ที่จำเป็นของเทอร์โมมิเตอร์ทางคลินิกและอุปกรณ์เสริมต่างๆ โดยกำหนดคุณลักษณะที่ต้องการทั่วไปและทางเทคนิคของเทอร์โมมิเตอร์อิเล็กทรอนิกส์ทางคลินิก

วิธีตรวจสอบผลิตภัณฑ์

  1. ดูเครื่องหมาย มอก. บนผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์
  2. ตรวจสอบเลข มอก. ว่าตรงกับประเภทสินค้า
  3. ดูชื่อผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าที่ระบุบนฉลาก
  4. สามารถตรวจสอบรายชื่อผู้ได้รับใบอนุญาตได้ที่ appdb.tisi.go.th