มอก. 3075 เล่ม 7-2563
เครื่องใช้ไฟฟ้าทางการแพทย์ - ข้อกำหนดเฉพาะสำหรับความปลอดภัยเบื้องต้นและสมรรถนะที่จำเป็นของเครื่องช่วยหายใจสำหรับผู้ป่วยที่ต้องพึ่งเครื่องช่วยหายใจที่ดูแลที่บ้าน
Medical electrical equipment - Part 2-72: particular requirements for basic safety and essential performance of home healthcare environment ventilators for ventilator dependent patients
ขอบข่ายมาตรฐาน
มาตรฐานนี้แสดงความปลอดภัยเบื้องต้นและสมรรถนะที่จำเป็นของเครื่องช่วยหายใจที่ใช้งานร่วมกับอุปกรณ์เสรอม โดยใช้ดูแลผู้ป่วยที่บ้าน ใช้กับผู้ควบคุมเครืองที่ไม่มีความเชี่ยวชาญเฉพาะ และใช้กับผู้ป่วยที่ต้องพึ่งเครื่องช่วยหายใจที่มีการควบคุมกลไก
Scope (English)
This standard applies to the basic safety and Essential performance of a ventilator in combination with its accessories, hereafter referred to as me equipment: — intended for use in the home healthcare environment; — intended for use by a lay operator; — intended for use with patients who are dependent on mechanical ventilation for their life support.
คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ มอก. 3075 เล่ม 7-2563
มอก. 3075 เล่ม 7-2563 เป็นมาตรฐานบังคับหรือไม่?
เป็นมาตรฐานทั่วไป (สมัครใจ) - ผู้ผลิตสามารถขอการรับรองมาตรฐานได้โดยสมัครใจ เพื่อสร้างความน่าเชื่อถือให้กับผลิตภัณฑ์
มอก. 3075 เล่ม 7-2563 ครอบคลุมอะไรบ้าง?
มาตรฐานนี้แสดงความปลอดภัยเบื้องต้นและสมรรถนะที่จำเป็นของเครื่องช่วยหายใจที่ใช้งานร่วมกับอุปกรณ์เสรอม โดยใช้ดูแลผู้ป่วยที่บ้าน ใช้กับผู้ควบคุมเครืองที่ไม่มีความเชี่ยวชาญเฉพาะ และใช้กับผู้ป่วยที่ต้องพึ่งเครื่องช่วยหายใจที่มีการควบคุมกลไก
วิธีตรวจสอบผลิตภัณฑ์
- ดูเครื่องหมาย มอก. บนผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์
- ตรวจสอบเลข มอก. ว่าตรงกับประเภทสินค้า
- ดูชื่อผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าที่ระบุบนฉลาก
- สามารถตรวจสอบรายชื่อผู้ได้รับใบอนุญาตได้ที่ appdb.tisi.go.th