มอก. 3075 เล่ม 6-2563
เครื่องใช้ไฟฟ้าทางการแพทย์ - ข้อกำหนดเฉพาะสำหรับความปลอดภัยเบื้องต้นและสมรรถนะที่จำเป็นของอุปกรณ์ช่วยบรรเทาโรคหยุดหายใจขณะหลับ
Medical electrical equipment - part 2-70: particular requirements for basic safety and essential performance of sleep apnoea breathing therapy
ขอบข่ายมาตรฐาน
มาตรฐานนี้แสดงความปลอดภัยเบื้องต้นและสมรรถนะที่จำเป็นของอุปกรณ์ช่วยบรรเทาโรคหยุดหายใจขณะหลับ โดยการส่งความดันเข้าไปในระบบทางเดินหายใจของผุ้ป่วย อุปกรณ์ช่วยบรรเทาโรคหยุดหายใจขณะหลับนี้ใช้ในการดูแลสุขภาพผู้ป่วยที่บ้านโดยใช้กับผู้ควบคุมเครื่องที่ไม่จำเป็นต้องมีความเชี่ยวชาญหรือใช้ในสถานที่ให้การพยาบาลที่มีผู้เชี่ยวชาญ
Scope (English)
This standard is applicable to the basic safety and essential performance of sleep apnoea breathing therapy equipment, hereafter referred to as me equipment, intended to alleviate the symptoms of patients who suffer from obstructive sleep apnoea by delivering a therapeutic breathing pressure to the respiratory tract of the patient. Sleep apnoea breathing therapy equipment is intended for use in the home healthcare environment by lay operators as well as in professional healthcare institutions.
คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ มอก. 3075 เล่ม 6-2563
มอก. 3075 เล่ม 6-2563 เป็นมาตรฐานบังคับหรือไม่?
เป็นมาตรฐานทั่วไป (สมัครใจ) - ผู้ผลิตสามารถขอการรับรองมาตรฐานได้โดยสมัครใจ เพื่อสร้างความน่าเชื่อถือให้กับผลิตภัณฑ์
มอก. 3075 เล่ม 6-2563 ครอบคลุมอะไรบ้าง?
มาตรฐานนี้แสดงความปลอดภัยเบื้องต้นและสมรรถนะที่จำเป็นของอุปกรณ์ช่วยบรรเทาโรคหยุดหายใจขณะหลับ โดยการส่งความดันเข้าไปในระบบทางเดินหายใจของผุ้ป่วย อุปกรณ์ช่วยบรรเทาโรคหยุดหายใจขณะหลับนี้ใช้ในการดูแลสุขภาพผู้ป่วยที่บ้านโดยใช้กับผู้ควบคุมเครื่องที่ไม่จำเป็นต้องมีความเชี่ยวชาญหรือใช้ในสถานที่ให้การพยาบาลท...
วิธีตรวจสอบผลิตภัณฑ์
- ดูเครื่องหมาย มอก. บนผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์
- ตรวจสอบเลข มอก. ว่าตรงกับประเภทสินค้า
- ดูชื่อผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าที่ระบุบนฉลาก
- สามารถตรวจสอบรายชื่อผู้ได้รับใบอนุญาตได้ที่ appdb.tisi.go.th