มอก. 3075 เล่ม 5-2563
เครื่องใช้ไฟฟ้าทางการแพทย์ - ข้อกำหนดเฉพาะสำหรับความปลอดภัยเบื้องต้นและสมรรถนะที่จำเป็นของเวิร์กสเตชั่นในการให้ยาสลบ
Medical electrical equipment - part 2-13: particular requirements for basic safety and essential performance of an anaesthetic workstation
ขอบข่ายมาตรฐาน
มาตรฐานนี้กำหรดจเอกำหรดเฉพาะสำหรับเวร์กสเตชั่นในการให้ยาสลบและส่วนประกอบอื่นๆ ในระบบที่เกี่ยวข้อง ได้แก่ ระบบการส่งก๊าซยาสลย ระบบการหายใจรับยาสลบ ระบบขับไล่ก๊าซยาสลบ ระบบการส่งยาสลบในสภาพไอ เครื่องข่วยระบายยาสลบ อุปกรณ์การเฝ้าติดตาม ระบบเตือนภัย และเครื่องมือสำหรับการป้องกัน
Scope (English)
This standard Standard specifies particular requirements for a complete anaesthetic workstation and the following anaesthetic workstation components which, although considered as individual devices in their own right, may be utilized, in conjunction with other relevant anaesthetic workstation components, to form an anaesthetic workstation to a given specification: anaesthetic gas delivery system; anaesthetic breathing system; anaesthetic gas scavenging system; anaesthetic vapour delivery system; anaesthetic ventilator; monitoring equipment; alarm system and protection device.
คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ มอก. 3075 เล่ม 5-2563
มอก. 3075 เล่ม 5-2563 เป็นมาตรฐานบังคับหรือไม่?
เป็นมาตรฐานทั่วไป (สมัครใจ) - ผู้ผลิตสามารถขอการรับรองมาตรฐานได้โดยสมัครใจ เพื่อสร้างความน่าเชื่อถือให้กับผลิตภัณฑ์
มอก. 3075 เล่ม 5-2563 ครอบคลุมอะไรบ้าง?
มาตรฐานนี้กำหรดจเอกำหรดเฉพาะสำหรับเวร์กสเตชั่นในการให้ยาสลบและส่วนประกอบอื่นๆ ในระบบที่เกี่ยวข้อง ได้แก่ ระบบการส่งก๊าซยาสลย ระบบการหายใจรับยาสลบ ระบบขับไล่ก๊าซยาสลบ ระบบการส่งยาสลบในสภาพไอ เครื่องข่วยระบายยาสลบ อุปกรณ์การเฝ้าติดตาม ระบบเตือนภัย และเครื่องมือสำหรับการป้องกัน
วิธีตรวจสอบผลิตภัณฑ์
- ดูเครื่องหมาย มอก. บนผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์
- ตรวจสอบเลข มอก. ว่าตรงกับประเภทสินค้า
- ดูชื่อผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าที่ระบุบนฉลาก
- สามารถตรวจสอบรายชื่อผู้ได้รับใบอนุญาตได้ที่ appdb.tisi.go.th