มอก. 3075 เล่ม 4-2563
เครื่องใช้ไฟฟ้าทางการแพทย์ - ข้อกำหนดเฉพาะสำหรับความปลอดภัยเบื้องต้นและสมรรถนะที่จำเป็นของเครื่องช่วยหายใจผู้ป่วยภาวะวิกฤต
Medical electrical equipment - Part 2-12: Particular requirements for basic safety and
ขอบข่ายมาตรฐาน
มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมนี้แสดงถึงความปลอดภัยเบื้องต้นและสมรรถนะที่จําเป็นของเครื่องช่วยหายใจที่ใช้งานร่วมกับอุปกรณ์อื่นซึ่ง มีจุดประสงค์ใช้ในสภาวะแวดล้อมที่ดูแลผู้ป่วยพิเศษที่มีสภาวะเสี่ยงต่อการสูญเสียชีวิต และที่ยังต้องการการดูแลอย่างพิเศษและเฝ้าระวังตลอดเวลาในสถานที่ให้การพยาบาลที่มีผู้เชี่ยวชาญ (professional healthcare facility)
Scope (English)
This standard applies to the basic safety and essential performance of a ventilator in combination with its accessories, hereafter referred to as ME equipment: intended for use in an environment that provides specialized care for patients whose conditions can be life-threatening and who can require comprehensive care and constant monitoring in a professional healthcare facility.
คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ มอก. 3075 เล่ม 4-2563
มอก. 3075 เล่ม 4-2563 เป็นมาตรฐานบังคับหรือไม่?
เป็นมาตรฐานทั่วไป (สมัครใจ) - ผู้ผลิตสามารถขอการรับรองมาตรฐานได้โดยสมัครใจ เพื่อสร้างความน่าเชื่อถือให้กับผลิตภัณฑ์
มอก. 3075 เล่ม 4-2563 ครอบคลุมอะไรบ้าง?
มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมนี้แสดงถึงความปลอดภัยเบื้องต้นและสมรรถนะที่จําเป็นของเครื่องช่วยหายใจที่ใช้งานร่วมกับอุปกรณ์อื่นซึ่ง มีจุดประสงค์ใช้ในสภาวะแวดล้อมที่ดูแลผู้ป่วยพิเศษที่มีสภาวะเสี่ยงต่อการสูญเสียชีวิต และที่ยังต้องการการดูแลอย่างพิเศษและเฝ้าระวังตลอดเวลาในสถานที่ให้การพยาบาลที่มีผู้เชี่ยวชา...
วิธีตรวจสอบผลิตภัณฑ์
- ดูเครื่องหมาย มอก. บนผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์
- ตรวจสอบเลข มอก. ว่าตรงกับประเภทสินค้า
- ดูชื่อผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าที่ระบุบนฉลาก
- สามารถตรวจสอบรายชื่อผู้ได้รับใบอนุญาตได้ที่ appdb.tisi.go.th