มอก. 3075 เล่ม 11-2563
เครื่องใช้ไฟฟ้าทางการแพทย์ - ข้อกำหนดเฉพาะสำหรับความปลอดภัยเบื้องต้นและสมรรถนะที่จำเป็นของเครื่องช่วยหายใจในสภาพแวดล้อมงานบริการทางการแพทย์ฉุกเฉิน
Medical electrical equipment - Part 2-84: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ventilators for the emergency medical services environment
ขอบข่ายมาตรฐาน
มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมนี้แสดงความปลอดภัยเบื้องต้นและสมรรถนะที่จําเป็นของเครื่องช่วยหายใจที่ใช้งานร่วมกับอุปกรณ์เสริม ซึ่งต่อไปในมาตรฐานจะเรียกว่า เครื่องใช้ไฟฟ้า ทางการแพทย์ โดยใช้กับผู้ป่วยที่ต้องการการช่วยเหลือในระดับต่างๆ ในการใช้เครื่องช่วยหายใจ โดยรวมถึงผู้ป่วยที่ต้องพึ่งเครื่องช่วยหายใจ ใช้กับผู้ควบคุมเครื่องที่มีความเชี่ยวชาญ ใช้ในสภาพแวดล้อมงานบริการทางการแพทย์ฉุกเฉิน และใช้กับเครื่องช่วยหายใจทั้งชนิดรุกล้ำเข้าไปในร่างกายหรือไม่รุกล้ำเข้าไปในร่างกาย
Scope (English)
This standard applies to the basic safety and essential performance of an EMS ventilator in combination with its accessories, hereafter also referred to as ME equipment: intended for patients who need differing levels of support from artificial ventilation including ventilator-dependent patients; intended to be operated by a healthcare professional operator; intended for use in the EMS environment; and intended for invasive or non-invasive ventilation.
คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ มอก. 3075 เล่ม 11-2563
มอก. 3075 เล่ม 11-2563 เป็นมาตรฐานบังคับหรือไม่?
เป็นมาตรฐานทั่วไป (สมัครใจ) - ผู้ผลิตสามารถขอการรับรองมาตรฐานได้โดยสมัครใจ เพื่อสร้างความน่าเชื่อถือให้กับผลิตภัณฑ์
มอก. 3075 เล่ม 11-2563 ครอบคลุมอะไรบ้าง?
มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมนี้แสดงความปลอดภัยเบื้องต้นและสมรรถนะที่จําเป็นของเครื่องช่วยหายใจที่ใช้งานร่วมกับอุปกรณ์เสริม ซึ่งต่อไปในมาตรฐานจะเรียกว่า เครื่องใช้ไฟฟ้า ทางการแพทย์ โดยใช้กับผู้ป่วยที่ต้องการการช่วยเหลือในระดับต่างๆ ในการใช้เครื่องช่วยหายใจ โดยรวมถึงผู้ป่วยที่ต้องพึ่งเครื่องช่วยหายใจ ใช...
วิธีตรวจสอบผลิตภัณฑ์
- ดูเครื่องหมาย มอก. บนผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์
- ตรวจสอบเลข มอก. ว่าตรงกับประเภทสินค้า
- ดูชื่อผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าที่ระบุบนฉลาก
- สามารถตรวจสอบรายชื่อผู้ได้รับใบอนุญาตได้ที่ appdb.tisi.go.th