มอก. 3075 เล่ม 10-2563
เครื่องใช้ไฟฟ้าทางการแพทย์ - ข้อกำหนดเฉพาะสำหรับความปลอดภัยเบื้องต้นและสมรรถนะที่จำเป็นของอุปกรณ์ในเครื่องช่วยหายใจระบบทางเดินหายใจไม่เพียงพอ
Medical electrical equipment - Part 2-80: particular requirements for basic safety and essential performance of ventilatory support equipment for ventilatory insufficiency
ขอบข่ายมาตรฐาน
มาตรฐานนี้แสดงความปลอดภัยเบื้องต้นและสมรรถนะที่จำเป็นของอุปกรณ์ที่ใช้สำหรับเครื่องช่วยหายใจสำหรับระบบทางเดินหายใจไม่เพียงพอ รวมถึงที่ใช้งานร่วมกับอุปกรณ์อื่นๆ - ใช้ดูแลผู้ป่วยที่บ้าน - ใช้กับผู้ควบคุมเครื่องที่ไม่มีความเชี่ยวชาญ - ใช้กับผู้ป่วยที่ระบบทางเดินหายใจบกพร่อง ซึ่งผู้ป่วยอาจได้รับความเสี่ยงหากไม่มีเครื่องช่วยหายใจ - ใช้งานได้ในขณะเคลื่อนย้าย - ไม่ใช้กับผู้ป่วยที่ต้องพึ่งเครื่องช่วยหายใจในบางขณะ
Scope (English)
This standard applies to the basic safety and essential performance of ventilatory support equipment, in combination with its accessories: — intended for use in the home healthcare environment; — intended for use by a lay operator; — intended for use with patients who have ventilatory insufficiency or failure, the most fragile of which would likely experience injury with the loss of this artificial ventilation; — intended for transit-operable use;
คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ มอก. 3075 เล่ม 10-2563
มอก. 3075 เล่ม 10-2563 เป็นมาตรฐานบังคับหรือไม่?
เป็นมาตรฐานทั่วไป (สมัครใจ) - ผู้ผลิตสามารถขอการรับรองมาตรฐานได้โดยสมัครใจ เพื่อสร้างความน่าเชื่อถือให้กับผลิตภัณฑ์
มอก. 3075 เล่ม 10-2563 ครอบคลุมอะไรบ้าง?
มาตรฐานนี้แสดงความปลอดภัยเบื้องต้นและสมรรถนะที่จำเป็นของอุปกรณ์ที่ใช้สำหรับเครื่องช่วยหายใจสำหรับระบบทางเดินหายใจไม่เพียงพอ รวมถึงที่ใช้งานร่วมกับอุปกรณ์อื่นๆ - ใช้ดูแลผู้ป่วยที่บ้าน - ใช้กับผู้ควบคุมเครื่องที่ไม่มีความเชี่ยวชาญ - ใช้กับผู้ป่วยที่ระบบทางเดินหายใจบกพร่อง ซึ่งผู้ป่วยอาจได้รับความเสี่ย...
วิธีตรวจสอบผลิตภัณฑ์
- ดูเครื่องหมาย มอก. บนผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์
- ตรวจสอบเลข มอก. ว่าตรงกับประเภทสินค้า
- ดูชื่อผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าที่ระบุบนฉลาก
- สามารถตรวจสอบรายชื่อผู้ได้รับใบอนุญาตได้ที่ appdb.tisi.go.th