มาตรฐานทั่วไป

มอก. 3075 เล่ม 1-2563

ข้อแนะนำในการเลือกใช้เครื่องช่วยหายใจที่เหมาะสม โดยพิจารณาปัจจัยของผู้ป่วย สภาพแวดล้อมและผู้ควบคุมเครื่อง

Guidance on the selection of the appropriate means of ventilation based on the intended patient, use environment, and operator

วันที่บังคับใช้: 21 มกราคม 2564
ราชกิจจานุเบกษา: ประกาศและงานทั่วไป เล่ม 138 ตอน พิเศษ 16 ง (21 มกราคม 2564)
ประกาศกระทรวง: ฉบับที่ 5875 (17 สิงหาคม 2563)

ขอบข่ายมาตรฐาน

มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมนี้ใช์พิจารณาและบ่งชี้เกณฑ์จากผู้ป่วย สภาพแวดล้อมในการใช้งาน และผู้ควบคุมเครื่อง ในการใช้อุปกรณ์ที่เกี่ยวข้องกับเครื่องช่วยหายใจที่มีอยู่หลากหลายประเภท ดังนี้ 1. เครื่องกู้ชีพโดยใช้แรงดันก๊าซควบคุม ตามที่กําหนดใน ISO 10651-5 2. เครื่องกู้ชีพโดยใช้แรงจากผู้ควบคุมเครื่อง ตามที่กําหนดใน ISO 10651-4 3. เครื่องช่วยหายใจสําหรับการดูแลขั้นวิกฤต ตามที่กําหนดใน ISO 80601-2-12 4. เครื่องช่วยหายใจสําหรับการบริการทางการแพทย์ฉุกเฉิน ตามที่กําหนดใน ISO 80601-2-84

Scope (English)

This document considers and identifies criteria about the intended patient, intended use environment, and intended operator across the spectrum of the types of ventilation-related equipment as listed below: 1. gas-powered resuscitator as specified in ISO 10651-5[1] [1]; 2. operator-powered resuscitator as specified in ISO 10651-4[2]; 3. ventilator for critical care as specified in ISO 80601-2-12[3] [2]; 4. ventilator for emergency medical services environment as specified in ISO 80601-2-84[4] [3], the future replacement for ISO 10651-3[5];

คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ มอก. 3075 เล่ม 1-2563

มอก. 3075 เล่ม 1-2563 เป็นมาตรฐานบังคับหรือไม่?

เป็นมาตรฐานทั่วไป (สมัครใจ) - ผู้ผลิตสามารถขอการรับรองมาตรฐานได้โดยสมัครใจ เพื่อสร้างความน่าเชื่อถือให้กับผลิตภัณฑ์

มอก. 3075 เล่ม 1-2563 ครอบคลุมอะไรบ้าง?

มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมนี้ใช์พิจารณาและบ่งชี้เกณฑ์จากผู้ป่วย สภาพแวดล้อมในการใช้งาน และผู้ควบคุมเครื่อง ในการใช้อุปกรณ์ที่เกี่ยวข้องกับเครื่องช่วยหายใจที่มีอยู่หลากหลายประเภท ดังนี้ 1. เครื่องกู้ชีพโดยใช้แรงดันก๊าซควบคุม ตามที่กําหนดใน ISO 10651-5 2. เครื่องกู้ชีพโดยใช้แรงจากผู้ควบคุมเครื่อง ตามท...

วิธีตรวจสอบผลิตภัณฑ์

  1. ดูเครื่องหมาย มอก. บนผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์
  2. ตรวจสอบเลข มอก. ว่าตรงกับประเภทสินค้า
  3. ดูชื่อผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าที่ระบุบนฉลาก
  4. สามารถตรวจสอบรายชื่อผู้ได้รับใบอนุญาตได้ที่ appdb.tisi.go.th