มอก. 2759-2559
กล่องบรรจุชิ้นเนื้อทางศัลยกรรม
Surgical specimen containers
ขอบข่ายมาตรฐาน
มาตรฐานนี้ครอบคลุมเฉพาะภาชนะพลาสติกที่มีฝาปิดสนิท ด้านในของภาชนะมีแผ่นกั้นแบ่งเป็นช่องๆ ใช้สำหรับบรรจุชิ้นเนื้อที่ได้จากการผ่าตัดเนื้อเยื่อจากร่างกายผู้ป่วย กล่องบรรจุชิ้นเนื้อทางศัลยกรรม แบ่งตามวัสดุที่ใช้ทำเป็น 2 ชนิด คือ พอลิเอทิลีน พอลิโพรพิลีน โดยกำหนด คุณลักษณะที่ต้องการ เครื่องหมายและฉลาก การชักตัวอย่างและเกณฑ์ตัดสิน และการทดสอบ
Scope (English)
This standard covers only plastics containers with sealed lid. The inside of the container with baffles divided into compartments used for packing surgical specimen from the patient's body. Classifies surgical specimen containers according to materials used into 2 kinds, i.e. polyethylene, polypropylene. Prescribes general requirements, marking and labelling, sampling and criteria for conformity, testing.
ขอบข่าย
มาตรฐานนี้ครอบคลุมหลักเกณฑ์เฉพาะในการตรวจสอบเพื่อการอนุญาตสำหรับผลิตภัณฑ์กล่องบรรจุชิ้นเนื้อทางศัลยกรรมที่ทำจากพอลิเอทิลีนและพอลิโพรพิลีน
คำจำกัดความ
- โรงงานที่ทำผลิตภัณฑ์ตามมาตรฐานนี้ หมายถึง โรงงานที่อย่างน้อยต้องมีการขึ้นรูปกล่องบรรจุชิ้นเนื้อทางศัลยกรรม ที่มีขนาดความจุของกล่องโดยรวมไม่น้อยกว่า 500 มิลลิลิตร
ข้อกำหนด
- โรงงานต้องมีระบบควบคุมคุณภาพตามเกณฑ์ที่ สมอ. ยอมรับ (เช่น รายงานผลการประเมินระบบควบคุมคุณภาพ หรือ ใบรับรองผลิตภัณฑ์)
- ต้องมีการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ทุกรายการ และมีเครื่องมือทดสอบลักษณะทั่วไป, ความรั่วซึม, ความทนต่อการตกกระแทก
วิธีทดสอบ
- ทดสอบลักษณะทั่วไปของกล่อง
- ทดสอบความรั่วซึม
- ทดสอบความทนต่อการตกกระแทก
วัสดุ
พอลิเอทิลีน (Polyethylene),พอลิโพรพิลีน (Polypropylene)
ค่าสำคัญ
| ความจุของกล่องบรรจุ | 500 มิลลิลิตรขึ้นไป |
|---|
สเปคสำหรับจับคู่สินค้า
| วัสดุ | พอลิเอทิลีน หรือ พอลิโพรพิลีน |
|---|---|
| ความจุ | ตามที่ยื่นขอ |
ข้อมูลสินค้าที่เกี่ยวข้อง
คำค้นหาที่เกี่ยวข้อง
เอกสารและลิงก์ที่เกี่ยวข้อง
คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ มอก. 2759-2559
มอก. 2759-2559 เป็นมาตรฐานบังคับหรือไม่?
เป็นมาตรฐานทั่วไป (สมัครใจ) - ผู้ผลิตสามารถขอการรับรองมาตรฐานได้โดยสมัครใจ เพื่อสร้างความน่าเชื่อถือให้กับผลิตภัณฑ์
สินค้าอะไรบ้างที่ต้องใช้ มอก. 2759-2559?
สินค้าที่เข้าข่ายมาตรฐานนี้ ได้แก่: กล่องบรรจุชิ้นเนื้อทางศัลยกรรม, กล่องเก็บชิ้นเนื้อ, กล่องใส่ชิ้นเนื้อ
มอก. 2759-2559 ครอบคลุมอะไรบ้าง?
มาตรฐานนี้ครอบคลุมเฉพาะภาชนะพลาสติกที่มีฝาปิดสนิท ด้านในของภาชนะมีแผ่นกั้นแบ่งเป็นช่องๆ ใช้สำหรับบรรจุชิ้นเนื้อที่ได้จากการผ่าตัดเนื้อเยื่อจากร่างกายผู้ป่วย กล่องบรรจุชิ้นเนื้อทางศัลยกรรม แบ่งตามวัสดุที่ใช้ทำเป็น 2 ชนิด คือ พอลิเอทิลีน พอลิโพรพิลีน โดยกำหนด คุณลักษณะที่ต้องการ เครื่องหมายและฉลาก การ...
วิธีตรวจสอบผลิตภัณฑ์
- ดูเครื่องหมาย มอก. บนผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์
- ตรวจสอบเลข มอก. ว่าตรงกับประเภทสินค้า
- ดูชื่อผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าที่ระบุบนฉลาก
- สามารถตรวจสอบรายชื่อผู้ได้รับใบอนุญาตได้ที่ appdb.tisi.go.th