มาตรฐานทั่วไป

มอก. 2688-2558

วัสดุที่ใส่ในร่างกายทางศัลยกรรม : หมุดเกลียวโลหะยึดกระดูกสันหลัง

Implant for Surgery-Pedicle Screws

วันที่บังคับใช้: 29 กันยายน 2558
ราชกิจจานุเบกษา: ประกาศและงานทั่วไป เล่ม 132 ตอน พิเศษ 233ง (29 กันยายน 2558)
ประกาศกระทรวง: ฉบับที่ 4707 (10 กรกฏาคม 2558)

ขอบข่ายมาตรฐาน

มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมนี้ ครอบคลุมเฉพาะหมุดเกลียวโลหะยึดกระดูกสันหลังที่ทำจากเหล็กกล้าเหนียวไร้สนิมและโลหะเจือ นอกจากนี้ยังกำหนด วัสดุ คุณลักษณะที่ต้องการ การบรรจุ เครื่องหมายและฉลาก การชักตัวอย่างและเกณฑ์ตัดสิน

Scope (English)

This standard covers pedicle screws form stainless steel and alloy. Also prescribes material, general requirements, packing, marking and labeling, sampling and criteria for conformity.

คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ มอก. 2688-2558

มอก. 2688-2558 เป็นมาตรฐานบังคับหรือไม่?

เป็นมาตรฐานทั่วไป (สมัครใจ) - ผู้ผลิตสามารถขอการรับรองมาตรฐานได้โดยสมัครใจ เพื่อสร้างความน่าเชื่อถือให้กับผลิตภัณฑ์

มอก. 2688-2558 ครอบคลุมอะไรบ้าง?

มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมนี้ ครอบคลุมเฉพาะหมุดเกลียวโลหะยึดกระดูกสันหลังที่ทำจากเหล็กกล้าเหนียวไร้สนิมและโลหะเจือ นอกจากนี้ยังกำหนด วัสดุ คุณลักษณะที่ต้องการ การบรรจุ เครื่องหมายและฉลาก การชักตัวอย่างและเกณฑ์ตัดสิน

วิธีตรวจสอบผลิตภัณฑ์

  1. ดูเครื่องหมาย มอก. บนผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์
  2. ตรวจสอบเลข มอก. ว่าตรงกับประเภทสินค้า
  3. ดูชื่อผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าที่ระบุบนฉลาก
  4. สามารถตรวจสอบรายชื่อผู้ได้รับใบอนุญาตได้ที่ appdb.tisi.go.th