มอก. 2629 เล่ม 1-2557
บริภัณฑ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ เล่ม 1 : ข้อกำหนดทั่วไปด้านความปลอดภัยมูลฐานและสมรรถนะที่สำคัญ
Medical electrical equipment part 1 : general requirements for basic safety and essential performance
ขอบข่ายมาตรฐาน
มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมนี้ เกี่ยวข้องกับความปลอดภัยมูลฐานและสมรรถนะที่สำคัญของบริภัณฑ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ ซึ่งต่อไปในมาตรฐานนี้จะเรียกว่า บริภัณฑ์ ME และระบบไฟฟ้าทางการแพทย์ ซึ่งต่อไปในมาตรฐานนี้จะเรียกว่า ระบบ ME ข้อกำหนดในมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมนี้ไม่ครอบคลุมอันตรายที่เกิดจากการทำหน้าที่ทางสรีรวิยาโดยเจตนาของบริภัณฑ์ ME หรือระบบ ME ยกเว้นข้อกำหนดในข้อ 7.2.13 และ ข้อ 8.4.1 (หมายเหตุ ดูข้อ 4.2 ด้วย) มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมนี้ใช้ได้กับบริภัณฑ์ที่เพื่อชดเชยหรือบรรเทาอาการของโรค บาดเจ็บ หรือทุพพลภาพด้วย
Scope (English)
This standard applies to the basic safety and essential performance of medical electrical equipment and medical electrical systems, hereafter referred to as ME equipment and ME systems. The scope of this standard are not covered by specific requirements in this standard except in 7.2.13 and 8.4.1 (NOTE See also 4.2) This standard can also be applied to equipment used for compensation or alleviation of disease, injury or disability.
คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ มอก. 2629 เล่ม 1-2557
มอก. 2629 เล่ม 1-2557 เป็นมาตรฐานบังคับหรือไม่?
เป็นมาตรฐานทั่วไป (สมัครใจ) - ผู้ผลิตสามารถขอการรับรองมาตรฐานได้โดยสมัครใจ เพื่อสร้างความน่าเชื่อถือให้กับผลิตภัณฑ์
มอก. 2629 เล่ม 1-2557 ครอบคลุมอะไรบ้าง?
มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมนี้ เกี่ยวข้องกับความปลอดภัยมูลฐานและสมรรถนะที่สำคัญของบริภัณฑ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ ซึ่งต่อไปในมาตรฐานนี้จะเรียกว่า บริภัณฑ์ ME และระบบไฟฟ้าทางการแพทย์ ซึ่งต่อไปในมาตรฐานนี้จะเรียกว่า ระบบ ME ข้อกำหนดในมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมนี้ไม่ครอบคลุมอันตรายที่เกิดจากการทำหน้าที่ทางสรีร...
วิธีตรวจสอบผลิตภัณฑ์
- ดูเครื่องหมาย มอก. บนผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์
- ตรวจสอบเลข มอก. ว่าตรงกับประเภทสินค้า
- ดูชื่อผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าที่ระบุบนฉลาก
- สามารถตรวจสอบรายชื่อผู้ได้รับใบอนุญาตได้ที่ appdb.tisi.go.th