มอก. 2527-2561
สายสวนหลอดเลือดดำส่วนกลาง
Central venous catheters
ขอบข่ายมาตรฐาน
มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมนี้ครอบคลุมเฉพาะสายสวนหลอดเลือดดำส่วนกลาง ที่ทำให้ปราศจากเชื้อและใช้ครั้งเดียว ไม่ครอบคลุมถึงอุปกรณ์ใช้ประกอบ โดยกำหนดบทนิยาม คุณลักษณะที่ต้องการ การบรรจุ เครื่องหมายและฉลาก การชักตัวอย่างและเกณฑ์ตัดสิน และการทดสอบ
Scope (English)
This standard covers only sterile central venous catheters for single use. Excludes accessories equipment. Also prescribes definitions, general requirements, packaging, marking and labelling, sampling and criteria for conformity and testing..
คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ มอก. 2527-2561
มอก. 2527-2561 เป็นมาตรฐานบังคับหรือไม่?
เป็นมาตรฐานทั่วไป (สมัครใจ) - ผู้ผลิตสามารถขอการรับรองมาตรฐานได้โดยสมัครใจ เพื่อสร้างความน่าเชื่อถือให้กับผลิตภัณฑ์
มอก. 2527-2561 ครอบคลุมอะไรบ้าง?
มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมนี้ครอบคลุมเฉพาะสายสวนหลอดเลือดดำส่วนกลาง ที่ทำให้ปราศจากเชื้อและใช้ครั้งเดียว ไม่ครอบคลุมถึงอุปกรณ์ใช้ประกอบ โดยกำหนดบทนิยาม คุณลักษณะที่ต้องการ การบรรจุ เครื่องหมายและฉลาก การชักตัวอย่างและเกณฑ์ตัดสิน และการทดสอบ
วิธีตรวจสอบผลิตภัณฑ์
- ดูเครื่องหมาย มอก. บนผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์
- ตรวจสอบเลข มอก. ว่าตรงกับประเภทสินค้า
- ดูชื่อผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าที่ระบุบนฉลาก
- สามารถตรวจสอบรายชื่อผู้ได้รับใบอนุญาตได้ที่ appdb.tisi.go.th
หมายเหตุ
มอก.2527-2553 ยกเลิกและกำหนด, ให้มีผลเมื่อพ้นกำหนด 240 วัน นับตั้งแต่วันที่ประกาศในราชกิจจานุเบกษา เป็นต้นไป