มอก. 2526-2561
ชุดให้สารละลายทางหลอดเลือดใช้ครั้งเดียว แบบใช้ความดัน
Infusion sets for single use with pressure infusion apparatus
ขอบข่ายมาตรฐาน
มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมนี้ครอบคลุมเฉพาะชุดให้สารละลายทางหลอดเลือดที่ทำให้ปราศจากเชื้อและใช้ครั้งเดียว ที่ใช้กับเครื่องควบคุมการให้สารละลาย (infusion pump) เท่านั้น นอกจากนี้ยังกำหนดคุณลักษณะที่ต้องการ การบรรจุ เครื่องหมายและฉลาก การชักตัวอย่างและเกณฑ์ตัดสิน และการทดสอบ
Scope (English)
This standard covers only sterile infusion sets for single use that use with an infusion pump. Also prescribes general requirements, packing, mark and labelling, sampling and criteria for conformity, testing.
คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ มอก. 2526-2561
มอก. 2526-2561 เป็นมาตรฐานบังคับหรือไม่?
เป็นมาตรฐานทั่วไป (สมัครใจ) - ผู้ผลิตสามารถขอการรับรองมาตรฐานได้โดยสมัครใจ เพื่อสร้างความน่าเชื่อถือให้กับผลิตภัณฑ์
มอก. 2526-2561 ครอบคลุมอะไรบ้าง?
มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมนี้ครอบคลุมเฉพาะชุดให้สารละลายทางหลอดเลือดที่ทำให้ปราศจากเชื้อและใช้ครั้งเดียว ที่ใช้กับเครื่องควบคุมการให้สารละลาย (infusion pump) เท่านั้น นอกจากนี้ยังกำหนดคุณลักษณะที่ต้องการ การบรรจุ เครื่องหมายและฉลาก การชักตัวอย่างและเกณฑ์ตัดสิน และการทดสอบ
วิธีตรวจสอบผลิตภัณฑ์
- ดูเครื่องหมาย มอก. บนผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์
- ตรวจสอบเลข มอก. ว่าตรงกับประเภทสินค้า
- ดูชื่อผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าที่ระบุบนฉลาก
- สามารถตรวจสอบรายชื่อผู้ได้รับใบอนุญาตได้ที่ appdb.tisi.go.th
หมายเหตุ
มอก.2526-2554 ยกเลิกและกำหนด, ให้มีผลเมื่อพ้นกำหนด 240 วัน นับตั้งแต่วันที่ประกาศในราชกิจจานุเบกษา เป็นต้นไป