มอก. 2516-2553
วัสดุที่ใส่ในร่างกายทางศัลยกรรม : หมุดเกลียวโลหะยึดกระดูกหัวจมฐานทรงกรวย
Implants for surgery-metal bone screws with conical under-surface of head
ขอบข่ายมาตรฐาน
มาตรฐานนี้ครอบคลุมหมุดเกลียวโลหะยึดกระดูกหัวจมฐานทรงกรวย หมุดเกลียวมี 2 แบบ และมีรหัสเกลียวดังนี้ เกลียวสมมาตร รหัสเกลียว HC และเกลียวสมมาตร รหัสเกลียว HD โดยกำหนดวัสดุ มิติและเกณฑ์ความคลาดเคลื่อน คุณลักษณะที่ต้องการ การบรรจุ เครื่องหมายและฉลาก การชักตัวอย่างและเกณฑ์ตัดสิน
Scope (English)
Covers metal bone screws with conical under-surface of head. Define screws into 2 types i.e. symmetrical thread: Code HC and asymmetrical thread code HD. Specifies materials, dimensions and tolerances, general requirements, packaging, marking and labelling, sampling and criteria for conformity.
คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ มอก. 2516-2553
มอก. 2516-2553 เป็นมาตรฐานบังคับหรือไม่?
เป็นมาตรฐานทั่วไป (สมัครใจ) - ผู้ผลิตสามารถขอการรับรองมาตรฐานได้โดยสมัครใจ เพื่อสร้างความน่าเชื่อถือให้กับผลิตภัณฑ์
มอก. 2516-2553 ครอบคลุมอะไรบ้าง?
มาตรฐานนี้ครอบคลุมหมุดเกลียวโลหะยึดกระดูกหัวจมฐานทรงกรวย หมุดเกลียวมี 2 แบบ และมีรหัสเกลียวดังนี้ เกลียวสมมาตร รหัสเกลียว HC และเกลียวสมมาตร รหัสเกลียว HD โดยกำหนดวัสดุ มิติและเกณฑ์ความคลาดเคลื่อน คุณลักษณะที่ต้องการ การบรรจุ เครื่องหมายและฉลาก การชักตัวอย่างและเกณฑ์ตัดสิน
วิธีตรวจสอบผลิตภัณฑ์
- ดูเครื่องหมาย มอก. บนผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์
- ตรวจสอบเลข มอก. ว่าตรงกับประเภทสินค้า
- ดูชื่อผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าที่ระบุบนฉลาก
- สามารถตรวจสอบรายชื่อผู้ได้รับใบอนุญาตได้ที่ appdb.tisi.go.th