มาตรฐานทั่วไป

มอก. 2499-2553

ปลาสเตอร์แบบม้วน : พลาสติก

Roll plasters : plastic adhesive

วันที่บังคับใช้: 5 เมษายน 2554
ราชกิจจานุเบกษา: ประกาศและงานทั่วไป เล่ม 128 ตอน พิเศษ 40 ง (5 เมษายน 2554)
ประกาศกระทรวง: ฉบับที่ 4306 (10 มกราคม 2554)

ขอบข่ายมาตรฐาน

มาตรฐานนี้ครอบคลุมเฉพาะปลาสเตอร์พลาสติกที่เป็นม้วนสำหรับใช้ในทางการแพทย์ โดยกำหนดขนาดและเกณฑ์ความคลาดเคลื่อน (ได้แก่ ความกว้าง ความยาว) คุณลักษณะที่ต้องการ การบรรจุ เครื่องหมายและฉลาก การชักตัวอย่างและเกณฑ์การตัดสิน และการทดสอบ

Scope (English)

Covers only roll plasters plastic for use in pharmaceutical industries. Specifies size and tolerances (e.g. width, length), general requirements, packaging, marking and labelling, sampling and criteria for conformity and testing.

ขอบข่าย

มาตรฐานนี้ครอบคลุมหลักเกณฑ์เฉพาะในการตรวจสอบเพื่อการอนุญาตสำหรับผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมปลาสเตอร์แบบม้วนที่ทำจากพลาสติก

ข้อกำหนด

  • โรงงานต้องมีกระบวนการตัดปลาสเตอร์แบบม้วน
  • ต้องมีระบบควบคุมคุณภาพตามหลักเกณฑ์
  • ต้องมีการควบคุมผลิตภัณฑ์ตามข้อกำหนดของมาตรฐาน

วิธีทดสอบ

  • ตรวจสอบความติดแน่น
  • ตรวจสอบผลิตภัณฑ์ตามมาตรฐานทุกรายการ

การทำเครื่องหมายและฉลาก

ต้องแสดงเครื่องหมายมาตรฐานไว้ที่ภาชนะบรรจุ ตำแหน่งของเครื่องหมายมาตรฐานอยู่บนภาชนะบรรจุ ขนาดเครื่องหมายมาตรฐานต้องเหมาะสมสัมพันธ์กับขนาดของภาชนะบรรจุ และไม่ควรน้อยกว่า 5 มิลลิเมตร และความสูงของหมายเลขมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.) ไม่ควรน้อยกว่า 2 มิลลิเมตร ให้แสดงข้อมูลเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ในรูปแบบอิเล็กทรอนิกส์ (คิวอาร์โค้ด) ไว้บริเวณเดียวกับเครื่องหมายมาตรฐาน และมีขนาดไม่ควรน้อยกว่า 5 มิลลิเมตร

วัสดุ

พลาสติก

สเปคสำหรับจับคู่สินค้า

วัสดุ พลาสติก
ลักษณะ แบบม้วน
ความกว้าง ระบุความกว้าง (10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80 มิลลิเมตร)

ข้อมูลสินค้าที่เกี่ยวข้อง

หมวดหมู่: ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์
ชื่อสินค้าที่เข้าข่าย:
ปลาสเตอร์ ปลาสเตอร์ปิดแผล พลาสเตอร์

คำค้นหาที่เกี่ยวข้อง

plaster plastic plaster ปลาสเตอร์ ปลาสเตอร์พลาสติก พลาสเตอร์ มอก 2499-2553 dressing adhesive bandage

เอกสารและลิงก์ที่เกี่ยวข้อง

คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ มอก. 2499-2553

มอก. 2499-2553 เป็นมาตรฐานบังคับหรือไม่?

เป็นมาตรฐานทั่วไป (สมัครใจ) - ผู้ผลิตสามารถขอการรับรองมาตรฐานได้โดยสมัครใจ เพื่อสร้างความน่าเชื่อถือให้กับผลิตภัณฑ์

สินค้าอะไรบ้างที่ต้องใช้ มอก. 2499-2553?

สินค้าที่เข้าข่ายมาตรฐานนี้ ได้แก่: ปลาสเตอร์, ปลาสเตอร์ปิดแผล, พลาสเตอร์

มอก. 2499-2553 ครอบคลุมอะไรบ้าง?

มาตรฐานนี้ครอบคลุมเฉพาะปลาสเตอร์พลาสติกที่เป็นม้วนสำหรับใช้ในทางการแพทย์ โดยกำหนดขนาดและเกณฑ์ความคลาดเคลื่อน (ได้แก่ ความกว้าง ความยาว) คุณลักษณะที่ต้องการ การบรรจุ เครื่องหมายและฉลาก การชักตัวอย่างและเกณฑ์การตัดสิน และการทดสอบ

วิธีตรวจสอบผลิตภัณฑ์

  1. ดูเครื่องหมาย มอก. บนผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์
  2. ตรวจสอบเลข มอก. ว่าตรงกับประเภทสินค้า
  3. ดูชื่อผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าที่ระบุบนฉลาก
  4. สามารถตรวจสอบรายชื่อผู้ได้รับใบอนุญาตได้ที่ appdb.tisi.go.th