มาตรฐานทั่วไป

มอก. 2480-2562

หน้ากากใช้ครั้งเดียวชนิด N95 ลดความเสี่ยงการติดเชื้อทางการแพทย์

Single-use N95 mask for decreasing the risk of air-borne transmitted infection

วันที่บังคับใช้: 25 มีนาคม 2563
ราชกิจจานุเบกษา: ประกาศและงานทั่วไป เล่ม 137 ตอน พิเศษ 70 ง (25 มีนาคม 2563)
ประกาศกระทรวง: ฉบับที่ 5680 (24 มกราคม 2563)

ขอบข่ายมาตรฐาน

มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมนี้ ครอบคลุมเฉพาะหน้ากากใช้ครั้งเดียวชนิด N95 ลดความเสี่ยงการติดเชื้อที่ติดต่อผ่านทางละอองฝอยขนาดเล็ก สำหรับบุคลากรทางการแพทย์ ทางสาธารณสุข และผู้ที่ดูแลผู้ป่วย

Scope (English)

This standard covers only single-use N95 mask for decreasing the risk of air-borne transmitted infection for doctor, carer.

ขอบข่าย

มาตรฐานนี้กำหนดหลักเกณฑ์เฉพาะในการตรวจสอบเพื่อการอนุญาตสำหรับผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมหน้ากากใช้ครั้งเดียว N95 ลดความเสี่ยงการติดเชื้อทางการแพทย์

คำจำกัดความ

  • ผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมหน้ากากใช้ครั้งเดียว N95
  • โรงงานที่อย่างน้อยต้องมีการประกอบแผ่นกรองอนุภาคขนาดเล็ก สายรัดศีรษะ และแถบปรับกระชับดั้งจมูก

ข้อกำหนด

  • ยื่นเอกสารตามที่กำหนด
  • แสดงเครื่องหมายมาตรฐานบนผลิตภัณฑ์
  • โรงงานต้องมีการควบคุมผลิตภัณฑ์ตามข้อกำหนดของมาตรฐาน

วิธีทดสอบ

  • การตรวจสอบลักษณะทั่วไป
  • การรั่วของลิ้นระบายอากาศ (เฉพาะแบบมีลิ้นระบายอากาศ)

การทำเครื่องหมายและฉลาก

แสดงเครื่องหมายมาตรฐานบนผลิตภัณฑ์

ค่าสำคัญ

จำนวนตัวอย่างต่อแบบ 44 หน่วย

สเปคสำหรับจับคู่สินค้า

ประเภท มีลิ้นระบายอากาศ/ไม่มีลิ้นระบายอากาศ

ข้อมูลสินค้าที่เกี่ยวข้อง

หมวดหมู่: อุปกรณ์ทางการแพทย์
ชื่อสินค้าที่เข้าข่าย:
หน้ากาก N95 หน้ากากอนามัย N95

คำค้นหาที่เกี่ยวข้อง

N95 mask หน้ากาก N95 หน้ากากอนามัย N95 หน้ากากป้องกันฝุ่น N95

เอกสารและลิงก์ที่เกี่ยวข้อง

คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ มอก. 2480-2562

มอก. 2480-2562 เป็นมาตรฐานบังคับหรือไม่?

เป็นมาตรฐานทั่วไป (สมัครใจ) - ผู้ผลิตสามารถขอการรับรองมาตรฐานได้โดยสมัครใจ เพื่อสร้างความน่าเชื่อถือให้กับผลิตภัณฑ์

สินค้าอะไรบ้างที่ต้องใช้ มอก. 2480-2562?

สินค้าที่เข้าข่ายมาตรฐานนี้ ได้แก่: หน้ากาก N95, หน้ากากอนามัย N95

มอก. 2480-2562 ครอบคลุมอะไรบ้าง?

มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมนี้ ครอบคลุมเฉพาะหน้ากากใช้ครั้งเดียวชนิด N95 ลดความเสี่ยงการติดเชื้อที่ติดต่อผ่านทางละอองฝอยขนาดเล็ก สำหรับบุคลากรทางการแพทย์ ทางสาธารณสุข และผู้ที่ดูแลผู้ป่วย

วิธีตรวจสอบผลิตภัณฑ์

  1. ดูเครื่องหมาย มอก. บนผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์
  2. ตรวจสอบเลข มอก. ว่าตรงกับประเภทสินค้า
  3. ดูชื่อผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าที่ระบุบนฉลาก
  4. สามารถตรวจสอบรายชื่อผู้ได้รับใบอนุญาตได้ที่ appdb.tisi.go.th

หมายเหตุ

มอก.2480-2542 ยกเลิกและกำหนด มอก.2480-2562 ให้มีผลตั้งแต่วันที่ประกาศในราชกิจจานุเบกษา เป็นต้นไป