มาตรฐานทั่วไป

มอก. 2424-2565

หน้ากากอนามัยใช้ครั้งเดียว

Single-use hyginic face masks

วันที่บังคับใช้: 11 พฤษภาคม 2566
ราชกิจจานุเบกษา: ประกาศและงานทั่วไป เล่ม 140 ตอน พิเศษ 7 ง (11 มกราคม 2566)
ประกาศกระทรวง: ฉบับที่ 6865 (1 พฤศจิกายน 2565)

ขอบข่ายมาตรฐาน

มาตรฐานฉบับนี้ครอบคลุมเฉพาะหน้ากากอนามัยใช้ครั้งเดียวที่ใช้ป้องกันอนุภาค ลดความเสี่ยงต่อการแพร่กระจายของเชื้อโรคจากบคุลลหนึ่งไยังอีกบุคคลหนึง ไม่ครอบคลุมถึงอุปกรณ์ปกป้องทางเดินหายใจ : ชนิดกรองอนุภาคตาม มอก.2199 และอุปกรณ์ปกป้องทางเดินหายใจ: ชนิดกรองอนุภาค ดูดซับก๊าซและไอในขณะเดียวกัน ตาม มอก.2382

Scope (English)

This standard cover only the single-use hygiene face masks used for the protection of particle. It reduces the risk of transmission of pathogens from one person to another. This standard is not cover the respiratory protection tools: particle filter follows the TISI 2199 and respiratory protection tools: particle filter, vapor absorbs, and gas absorb at the same time follow the TISI 2382.

ขอบข่าย

หลักเกณฑ์เฉพาะในการตรวจสอบเพื่อการอนุญาตสำหรับผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมหน้ากากอนามัยใช้ครั้งเดียว

คำจำกัดความ

  • โรงงานที่ทำผลิตภัณฑ์ หมายถึง โรงงานที่มีกรรมวิธีการทำเป็นผลิตภัณฑ์หน้ากากอนามัยใช้ครั้งเดียว เช่น การประกอบวัสดุและบรรจุ หรือการแบ่งบรรจุ
  • ระดับการป้องกัน: แบ่งเป็น ใช้ทั่วไป, ใช้ทางการแพทย์ (ทั่วไป, ฉุกเฉิน, ศัลยกรรม)

ข้อกำหนด

  • ต้องมีระบบควบคุมคุณภาพของโรงงานตามหลักเกณฑ์ที่กำหนด
  • ต้องตรวจสอบผลิตภัณฑ์ตามมาตรฐานทุกรายการ

วิธีทดสอบ

  • ยอมรับผลทดสอบจากหน่วยบริการทางเทคนิคที่ทดสอบตามมาตรฐาน ASTM F2100-21, EN 14683: 2019, YY 0469-2011, YY/T 0969-2013
  • ผู้ยื่นคำขอต้องจัดให้โรงงานที่ทำผลิตภัณฑ์มีการควบคุมผลิตภัณฑ์ตามข้อกำหนดของมาตรฐาน

การทำเครื่องหมายและฉลาก

ให้แสดงเครื่องหมายมาตรฐานไว้ที่ภาชนะบรรจุ ตำแหน่งเหมาะสมกับขนาดภาชนะบรรจุ ขนาดไม่ควรน้อยกว่า 10 มิลลิเมตร และแสดง QR Code ที่บริเวณเดียวกับเครื่องหมายมาตรฐาน ขนาดไม่ควรน้อยกว่า 10 มิลลิเมตร

ข้อมูลสินค้าที่เกี่ยวข้อง

หมวดหมู่: ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์
ชื่อสินค้าที่เข้าข่าย:
หน้ากากอนามัย หน้ากากอนามัยทางการแพทย์ Medical Face Mask

คำค้นหาที่เกี่ยวข้อง

หน้ากากอนามัย หน้ากาก Mask Medical Mask Surgical Mask มอก.2424-2565 อนามัย

เอกสารและลิงก์ที่เกี่ยวข้อง

คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ มอก. 2424-2565

มอก. 2424-2565 เป็นมาตรฐานบังคับหรือไม่?

เป็นมาตรฐานทั่วไป (สมัครใจ) - ผู้ผลิตสามารถขอการรับรองมาตรฐานได้โดยสมัครใจ เพื่อสร้างความน่าเชื่อถือให้กับผลิตภัณฑ์

สินค้าอะไรบ้างที่ต้องใช้ มอก. 2424-2565?

สินค้าที่เข้าข่ายมาตรฐานนี้ ได้แก่: หน้ากากอนามัย, หน้ากากอนามัยทางการแพทย์, Medical Face Mask

มอก. 2424-2565 ครอบคลุมอะไรบ้าง?

มาตรฐานฉบับนี้ครอบคลุมเฉพาะหน้ากากอนามัยใช้ครั้งเดียวที่ใช้ป้องกันอนุภาค ลดความเสี่ยงต่อการแพร่กระจายของเชื้อโรคจากบคุลลหนึ่งไยังอีกบุคคลหนึง ไม่ครอบคลุมถึงอุปกรณ์ปกป้องทางเดินหายใจ : ชนิดกรองอนุภาคตาม มอก.2199 และอุปกรณ์ปกป้องทางเดินหายใจ: ชนิดกรองอนุภาค ดูดซับก๊าซและไอในขณะเดียวกัน ตาม มอก.2382

วิธีตรวจสอบผลิตภัณฑ์

  1. ดูเครื่องหมาย มอก. บนผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์
  2. ตรวจสอบเลข มอก. ว่าตรงกับประเภทสินค้า
  3. ดูชื่อผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าที่ระบุบนฉลาก
  4. สามารถตรวจสอบรายชื่อผู้ได้รับใบอนุญาตได้ที่ appdb.tisi.go.th

หมายเหตุ

ยกเลิก มอก.2424-2562 และกำหนด มอก.2424-2565 มีผลเมื่อพ้นกำหนด 120 วันนับแต่ประกาศ (11 ม.ค. 2566)