มาตรฐานทั่วไป
มอก. 2395 เล่ม 14-2551
การประเมินทางชีวภาพของเครื่องมือแพทย์ เล่ม 14: การชี้บ่งและการหาปริมาณสารที่สลายได้จากเครื่องมือแพทย์ที่เป็นเซรามิก
Biological evaluation of medical devices - Part 14: Identification and quantification of degradation products from ceramics
วันที่บังคับใช้:
12 กุมภาพันธ์ 2552
ราชกิจจานุเบกษา:
ประกาศและงานทั่วไป
เล่ม 126
ตอน พิเศษ 23 ง
(12 กุมภาพันธ์ 2552)
ประกาศกระทรวง:
ฉบับที่ 3900
(29 กรกฏาคม 2551)
ขอบข่ายมาตรฐาน
กำหนดวิธีทดสอบเพื่อชี้บ่งและหาปริมาณสารที่สลายได้จากเครืื่องมือแพทย์ที่เป็นพอลิเมอร์ที่เกิดจากการละลายทางเคมี
Scope (English)
Specifies two methods of obtaining solutions of degradation products from ceramics for the purposes of quantification.
คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ มอก. 2395 เล่ม 14-2551
มอก. 2395 เล่ม 14-2551 เป็นมาตรฐานบังคับหรือไม่?
เป็นมาตรฐานทั่วไป (สมัครใจ) - ผู้ผลิตสามารถขอการรับรองมาตรฐานได้โดยสมัครใจ เพื่อสร้างความน่าเชื่อถือให้กับผลิตภัณฑ์
มอก. 2395 เล่ม 14-2551 ครอบคลุมอะไรบ้าง?
กำหนดวิธีทดสอบเพื่อชี้บ่งและหาปริมาณสารที่สลายได้จากเครืื่องมือแพทย์ที่เป็นพอลิเมอร์ที่เกิดจากการละลายทางเคมี
วิธีตรวจสอบผลิตภัณฑ์
- ดูเครื่องหมาย มอก. บนผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์
- ตรวจสอบเลข มอก. ว่าตรงกับประเภทสินค้า
- ดูชื่อผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าที่ระบุบนฉลาก
- สามารถตรวจสอบรายชื่อผู้ได้รับใบอนุญาตได้ที่ appdb.tisi.go.th