มาตรฐานทั่วไป

มอก. 2353-2550

การศึกษาข้อมูลทางคลินิกสำหรับถุงยางอนามัย-การวัดสมบัติทางกล

Rubber condoms for clinical trails measurement of physical properties

วันที่บังคับใช้: 1 พฤษภาคม 2551
ราชกิจจานุเบกษา: ประกาศและงานทั่วไป เล่ม 125 ตอน พิเศษ 78 ง (1 พฤษภาคม 2551)
ประกาศกระทรวง: ฉบับที่ 3819 (21 มกราคม 2551)

ขอบข่ายมาตรฐาน

มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมนี้กำหนดขึ้นโดยรับ ISO 16037 : 2002 มาใช้ในระดับเหมือนกันทุกประการ (identical) โดยกำหนดเพื่อเป็นแนวทางสำหรับนักวิจัยทางคลินิกที่ทำงานกับถุงยางอนามัยโดยแนะนำลำดับในการทดสอบผลิตภัณฑ์ที่จะใช้ในการวิเคราะห์ข้อมูลทางคลินิกเพื่อให้ง่ายที่จะเชื่อมโยงผลทางคลินิกกับคุณภาพของถุงยางอนามัยที่ใช้ มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมนี้ใช้ไม่ได้กับการวิเคราะห์ข้อมูลทางคลิกนิกกับการออกแบบ

Scope (English)

This International Standard is intended as a guideline for clinical researchers working with condoms. It suggests a series of laboratory tests to be conducted on the products to be used in any clinical investigation, so that it will be easier to relate the clinical results to the design and quality of the condoms used. This International Standard is not applicable to the design of clinical investigations.

คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ มอก. 2353-2550

มอก. 2353-2550 เป็นมาตรฐานบังคับหรือไม่?

เป็นมาตรฐานทั่วไป (สมัครใจ) - ผู้ผลิตสามารถขอการรับรองมาตรฐานได้โดยสมัครใจ เพื่อสร้างความน่าเชื่อถือให้กับผลิตภัณฑ์

มอก. 2353-2550 ครอบคลุมอะไรบ้าง?

มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมนี้กำหนดขึ้นโดยรับ ISO 16037 : 2002 มาใช้ในระดับเหมือนกันทุกประการ (identical) โดยกำหนดเพื่อเป็นแนวทางสำหรับนักวิจัยทางคลินิกที่ทำงานกับถุงยางอนามัยโดยแนะนำลำดับในการทดสอบผลิตภัณฑ์ที่จะใช้ในการวิเคราะห์ข้อมูลทางคลินิกเพื่อให้ง่ายที่จะเชื่อมโยงผลทางคลินิกกับคุณภาพของถุงยางอน...

วิธีตรวจสอบผลิตภัณฑ์

  1. ดูเครื่องหมาย มอก. บนผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์
  2. ตรวจสอบเลข มอก. ว่าตรงกับประเภทสินค้า
  3. ดูชื่อผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าที่ระบุบนฉลาก
  4. สามารถตรวจสอบรายชื่อผู้ได้รับใบอนุญาตได้ที่ appdb.tisi.go.th