มอก. 23500 เล่ม 3-2568

ขอบข่ายมาตรฐาน

- กำหนดขึ้นโดยรับ ISO 23500-3:2024 Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies — Part 3 : Water for haemodialysis and related therapies มาใช้โดยวิธีพิมพ์ซ้ำ (reprinting) ในระดับเหมือนกันทุกประการ (identical) โดยใช้ ISO ฉบับภาษาอังกฤษเป็นหลัก - ระบุข้อกำหนดทางเคมีและจุลชีววิทยาขั้นต่ำสำหรับน้ำที่ใช้เตรียมสำหรับน้ำยาสำหรับใช้ในการฟอกเลือด ผลิตภัณฑ์เข้มข้น และสำหรับการปรับกระบวนการของเครื่องไตเทียม รวมถึงขั้นตอนที่จำเป็นเพื่อให้มั่นใจว่า เป็นไปตามข้อกำหนด มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมนี้ยังให้คำแนะนำสำหรับการตรวจสอบความบริสุทธิ์ของน้ำที่ต้องทำต่อเนื่องในด้านคุณภาพทางเคมีและจุลชีววิทยา - ใช้กับ — น้ำที่ใช้เตรียมน้ำยาสำหรับใช้ในการฟอกเลือดสำหรับการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียมโดยอาศัยการแพร่(haemodialysis) การฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียมโดยอาศัยการแพร่ร่วมกับการพา (haemodiafiltration) และการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียมโดยอาศัยการพา (haemofiltration) และการปรับกระบวนการของเครื่องไตเทียม และ — น้ำที่ใช้ในการเตรียมผลิตภัณฑ์เข้มข้น - ไม่ใช้กับระบบน้ำยาที่มีการฟื้นฟูสภาพนำมาใช้ใหม่ - การทำงานของอุปกรณ์บำบัดน้ำและการผสมน้ำที่ผ่านการบำบัดกับผลิตภัณฑ์เข้มข้นเพื่อได้น้ำยาสำหรับใช้ในการฟอกเลือดเป็นความรับผิดชอบของผู้เชี่ยวชาญด้านการฟอกเลือดเท่านั้น