มอก. 2296-2549
วัสดุที่ใส่ในร่างกายทางศัลยกรรม-แผ่นโลหะยึดกระดูก-รูสำหรับหมุดเกลียวที่มีเกลียวอสมมาตรและฐานหัวจม
Implants for surgery-metla bone plates-holes corresponding to screws with asymmetrical thread and spherical under-surface
ขอบข่ายมาตรฐาน
กำหนดชนิดและแบบของแผ่นโลหะยึดกระดูก และมิติของรูสำหรับหมุดเกลียวของแผ่นโลหะยึดกระดูกที่มีเกลียวอสมมาตรและฐานหัวจม แต่ไม่กำหนดรูปร่าง มิติ และระยะระหว่างรูสำหรับหมุเกลียวของแผ่นโลหะยึดกระดูก
Scope (English)
This standard specifies type and design of metal bone plates and dimensions of holes corresponding to screws with asymmetrical thread and spherical under - surface but not deal with the shape and dimensions of the plates or with the spacing of the holes.
ขอบข่าย
มาตรฐานนี้ครอบคลุมวัสดุที่ใส่ในร่างกายทางศัลยกรรมประเภทแผ่นโลหะยึดกระดูกที่มีรูสำหรับหมุดเกลียวที่มีเกลียวอสมมาตรและฐานหัวจม
คำจำกัดความ
- วัสดุที่ใส่ในร่างกายทางศัลยกรรม – แผ่นโลหะยึดกระดูก – รูสำหรับหมุดเกลียว ที่มีเกลียวอสมมาตรและฐานหัวจม
ข้อกำหนด
- โรงงานต้องมีการขึ้นรูปวัสดุที่ใส่ในร่างกายทางศัลยกรรม
- ต้องมีการควบคุมผลิตภัณฑ์ให้เป็นไปตามข้อกำหนดของ มอก.
วิธีทดสอบ
- ตรวจสอบผลิตภัณฑ์ทุกรายการ (อาจกระทำโดยผู้ขอรับใบอนุญาตหรือผู้อื่นที่ได้รับมอบหมาย)
- ทดสอบมิติ
- ทดสอบลักษณะทั่วไป
สเปคสำหรับจับคู่สินค้า
| ประเภทของเบ้ารับ | ทรงกรวย, ทรงกลม |
|---|---|
| ประเภทของรู | ทรงกระบอก, ทรงกรวย, เกลียวใน |
ข้อมูลสินค้าที่เกี่ยวข้อง
คำค้นหาที่เกี่ยวข้อง
เอกสารและลิงก์ที่เกี่ยวข้อง
คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ มอก. 2296-2549
มอก. 2296-2549 เป็นมาตรฐานบังคับหรือไม่?
เป็นมาตรฐานทั่วไป (สมัครใจ) - ผู้ผลิตสามารถขอการรับรองมาตรฐานได้โดยสมัครใจ เพื่อสร้างความน่าเชื่อถือให้กับผลิตภัณฑ์
สินค้าอะไรบ้างที่ต้องใช้ มอก. 2296-2549?
สินค้าที่เข้าข่ายมาตรฐานนี้ ได้แก่: แผ่นดามกระดูก, แผ่นยึดกระดูก, วัสดุยึดตรึงกระดูก
มอก. 2296-2549 ครอบคลุมอะไรบ้าง?
กำหนดชนิดและแบบของแผ่นโลหะยึดกระดูก และมิติของรูสำหรับหมุดเกลียวของแผ่นโลหะยึดกระดูกที่มีเกลียวอสมมาตรและฐานหัวจม แต่ไม่กำหนดรูปร่าง มิติ และระยะระหว่างรูสำหรับหมุเกลียวของแผ่นโลหะยึดกระดูก
วิธีตรวจสอบผลิตภัณฑ์
- ดูเครื่องหมาย มอก. บนผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์
- ตรวจสอบเลข มอก. ว่าตรงกับประเภทสินค้า
- ดูชื่อผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าที่ระบุบนฉลาก
- สามารถตรวจสอบรายชื่อผู้ได้รับใบอนุญาตได้ที่ appdb.tisi.go.th