มาตรฐานทั่วไป

มอก. 2159-2561

ชุดให้สารละลายทางหลอดเลือดใช้ครั้งเดียวแบบบิวเรตต์

Burette infusion sets for single use

วันที่บังคับใช้: 20 มกราคม 2563
ราชกิจจานุเบกษา: ประกาศและงานทั่วไป เล่ม 136 ตอน พิเศษ 185 ง (24 กรกฏาคม 2562)
ประกาศกระทรวง: ฉบับที่ 5373 (8 พฤษภาคม 2562)

ขอบข่ายมาตรฐาน

มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมนี้ครอบคลุมชุดให้สารละลายทางหลอดเลือดแบบบิวเรตต์ที่ทำให้ปราศจากเชื้อ และใช้ครั้งเดียว นอกจากนี้ยังกำหนดคุณลักษณะที่ต้องการ การบรรจุ เครื่องหมายและฉลาก การชักตัวอย่างและเกณฑ์ตัดสิน และการทดสอบ

Scope (English)

This standard covers sterile burette infusion sets for single use. Also prescribes general requirements, packaging, marking and labelling, sampling and criteria for conformity and testing.

คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ มอก. 2159-2561

มอก. 2159-2561 เป็นมาตรฐานบังคับหรือไม่?

เป็นมาตรฐานทั่วไป (สมัครใจ) - ผู้ผลิตสามารถขอการรับรองมาตรฐานได้โดยสมัครใจ เพื่อสร้างความน่าเชื่อถือให้กับผลิตภัณฑ์

มอก. 2159-2561 ครอบคลุมอะไรบ้าง?

มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมนี้ครอบคลุมชุดให้สารละลายทางหลอดเลือดแบบบิวเรตต์ที่ทำให้ปราศจากเชื้อ และใช้ครั้งเดียว นอกจากนี้ยังกำหนดคุณลักษณะที่ต้องการ การบรรจุ เครื่องหมายและฉลาก การชักตัวอย่างและเกณฑ์ตัดสิน และการทดสอบ

วิธีตรวจสอบผลิตภัณฑ์

  1. ดูเครื่องหมาย มอก. บนผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์
  2. ตรวจสอบเลข มอก. ว่าตรงกับประเภทสินค้า
  3. ดูชื่อผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าที่ระบุบนฉลาก
  4. สามารถตรวจสอบรายชื่อผู้ได้รับใบอนุญาตได้ที่ appdb.tisi.go.th

หมายเหตุ

มอก.2159-2547 ยกเลิกและกำหนด, ให้มีผลเมื่อพ้นกำหนด 180 วัน นับตั้งแต่วันที่ประกาศในราชกิจจานุเบกษา เป็นต้นไป