มอก. 2119-2556
น้ำสำหรับใช้ทางเภสัชกรรม
Water for pharmaceutical purposes
ขอบข่ายมาตรฐาน
มาตรฐานนี้ครอบคลุมเฉพาะน้ำที่ใช้ทางเภสัชกรรมเท่านั้น แบ่งน้ำสำหรับใช้ทางเภสัชกรรมตามวัตถุประสงค์การใช้งานเป็น 8 ชนิด ได้แก่ น้ำบริสุทธิ์ น้ำสำหรับยาฉีด น้ำสำหรับชำระเลือกที่ผ่านเยื่อ น้ำบริสุทธิ์ที่ปราศจากเชื้อ น้ำปราศจากเชื้อสำหรับการชะล้าง น้ำปราศจากเชื้อสำหรับใช้ในการสูดดม น้ำปราศจากเชื้อสำหรับยาฉีด และน้ำที่เติมสารยับยั้งการเจริญของแบคทีเรียสำหรับยาฉีด โดยกำหนดคุณลักษณะที่ต้องการ คุณลักษณะทางเคมี ความปราศจากเชื้อ จำนวนจุลินทรีย์ทั้งหมด การบรรจุ เครื่องหมายและฉลาก และการทดสอบ
Scope (English)
This standard cover water for pharmaceutical purposes. Classifies water for pharmaceutical purposes into 8 kinds i.e. purified water, water for injection, water for hemodialysis, sterile purified water, sterile water for irrigation, sterile water for inhalation, sterile water for injection and bacteriostatic water for injection. Specifies general requirements, chemical properties, sterilization, amount of microbial, packaging, mar and label and testing.
คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ มอก. 2119-2556
มอก. 2119-2556 เป็นมาตรฐานบังคับหรือไม่?
เป็นมาตรฐานทั่วไป (สมัครใจ) - ผู้ผลิตสามารถขอการรับรองมาตรฐานได้โดยสมัครใจ เพื่อสร้างความน่าเชื่อถือให้กับผลิตภัณฑ์
มอก. 2119-2556 ครอบคลุมอะไรบ้าง?
มาตรฐานนี้ครอบคลุมเฉพาะน้ำที่ใช้ทางเภสัชกรรมเท่านั้น แบ่งน้ำสำหรับใช้ทางเภสัชกรรมตามวัตถุประสงค์การใช้งานเป็น 8 ชนิด ได้แก่ น้ำบริสุทธิ์ น้ำสำหรับยาฉีด น้ำสำหรับชำระเลือกที่ผ่านเยื่อ น้ำบริสุทธิ์ที่ปราศจากเชื้อ น้ำปราศจากเชื้อสำหรับการชะล้าง น้ำปราศจากเชื้อสำหรับใช้ในการสูดดม น้ำปราศจากเชื้อสำหรับยา...
วิธีตรวจสอบผลิตภัณฑ์
- ดูเครื่องหมาย มอก. บนผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์
- ตรวจสอบเลข มอก. ว่าตรงกับประเภทสินค้า
- ดูชื่อผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าที่ระบุบนฉลาก
- สามารถตรวจสอบรายชื่อผู้ได้รับใบอนุญาตได้ที่ appdb.tisi.go.th