มาตรฐานทั่วไป

มอก. 182-2562

สำลีที่ใช้ในการแพทย์

Absorbent cotton for medical purposes

วันที่บังคับใช้: 4 มิถุนายน 2563
ราชกิจจานุเบกษา: ประกาศและงานทั่วไป เล่ม 137 ตอน พิเศษ 28 ง (4 กุมภาพันธ์ 2563)
ประกาศกระทรวง: ฉบับที่ 5616 (10 ตุลาคม 2562)

ขอบข่ายมาตรฐาน

มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมนี้ กำหนดสำลีที่ใช้ในการแพทย์ที่ทำจากฝ้ายเท่านั้น ไม่��รอบคลุมถึงสำลีที่ใช้ในกิจการอื่น โดยแบ่งสำลีออกเป็น 2 ประเภท คือ ประเภทปราศจากเชื้อ และประเภทไม่ปราศจากเชื้อ นอกจากนี้ยังกำหนดลักษณะบ่งเอกลักษณ์ คุณลักษณะที่ต้องการ การบรรจุ เครื่องหมายและฉลาก การชักตัวอย่างและเกณฑ์ตัดสิน และการทดสอบ

Scope (English)

This standard specifies absorbent cotton for medical purposes made from cotton only. purposes. Classifies absorbent cotton into 2 types i.e. sterile and non sterile. Includes prescribes identification, general requirements, packaging, mark and labels, sampling and criteria for conformity and testing.

ขอบข่าย

มาตรฐานนี้กำหนดหลักเกณฑ์เฉพาะในการตรวจสอบเพื่อการอนุญาตสำหรับผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมสำลีที่ใช้ในการแพทย์ โดยครอบคลุมทั้งสำลีปราศจากเชื้อและไม่ปราศจากเชื้อ

คำจำกัดความ

  • สำลีที่ใช้ในการแพทย์: ผลิตจากปุยฝ้ายในสกุล Gossypium L. ที่ผ่านการฟอกขาวและกระบวนการผลิต
  • ประเภทผลิตภัณฑ์: ปราศจากเชื้อ และ ไม่ปราศจากเชื้อ

ข้อกำหนด

  • โรงงานต้องมีกระบวนการนำปุยของฝ้ายมาผ่านการฟอกขาวและกระบวนการผลิตเป็นผลิตภัณฑ์สำลี
  • ต้องมีการควบคุมผลิตภัณฑ์ตามข้อกำหนดของมาตรฐาน
  • ต้องมีเครื่องมือทดสอบและทดสอบเป็นประจำที่โรงงาน

วิธีทดสอบ

  • ลักษณะทั่วไป
  • สมบัติดูดซึม
  • ความเป็นกรดหรือความเป็นด่าง
  • สารลดแรงตึงผิว
  • การวาวแสง
  • น้ำหนักที่หายไปหลังจากการอบ
  • การบรรจุ (น้ำหนักสุทธิ)

การทำเครื่องหมายและฉลาก

ต้องแสดงเครื่องหมายมาตรฐานไว้ที่ภาชนะบรรจุ, ตำแหน่งเครื่องหมายมาตรฐานอยู่บนภาชนะบรรจุ, ขนาดเครื่องหมายมาตรฐานต้องเหมาะสมกับขนาดของภาชนะบรรจุ และไม่ควรน้อยกว่า 10 มิลลิเมตร, ให้แสดงข้อมูลเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ในรูปแบบอิเล็กทรอนิกส์ (คิวอาร์โค้ด) ไว้ที่ภาชนะบรรจุ

วัสดุ

ปุยฝ้ายในสกุล Gossypium L.

ค่าสำคัญ

ขนาดเครื่องหมายมาตรฐานขั้นต่ำ 10 มิลลิเมตร

สเปคสำหรับจับคู่สินค้า

ประเภท ปราศจากเชื้อ, ไม่ปราศจากเชื้อ

ข้อมูลสินค้าที่เกี่ยวข้อง

หมวดหมู่: ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์
ชื่อสินค้าที่เข้าข่าย:
สำลี สำลีทางการแพทย์ สำลีก้อน สำแผ่น

คำค้นหาที่เกี่ยวข้อง

สำลี สำลีทางการแพทย์ Cotton Medical cotton มอก.182 มอก. 182-2562 ผ้าก๊อซ

เอกสารและลิงก์ที่เกี่ยวข้อง

คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ มอก. 182-2562

มอก. 182-2562 เป็นมาตรฐานบังคับหรือไม่?

เป็นมาตรฐานทั่วไป (สมัครใจ) - ผู้ผลิตสามารถขอการรับรองมาตรฐานได้โดยสมัครใจ เพื่อสร้างความน่าเชื่อถือให้กับผลิตภัณฑ์

สินค้าอะไรบ้างที่ต้องใช้ มอก. 182-2562?

สินค้าที่เข้าข่ายมาตรฐานนี้ ได้แก่: สำลี, สำลีทางการแพทย์, สำลีก้อน, สำแผ่น

มอก. 182-2562 ครอบคลุมอะไรบ้าง?

มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมนี้ กำหนดสำลีที่ใช้ในการแพทย์ที่ทำจากฝ้ายเท่านั้น ไม่��รอบคลุมถึงสำลีที่ใช้ในกิจการอื่น โดยแบ่งสำลีออกเป็น 2 ประเภท คือ ประเภทปราศจากเชื้อ และประเภทไม่ปราศจากเชื้อ นอกจากนี้ยังกำหนดลักษณะบ่งเอกลักษณ์ คุณลักษณะที่ต้องการ การบรรจุ เครื่องหมายและฉลาก การชักตัวอย่างและเกณฑ์ตัดส...

วิธีตรวจสอบผลิตภัณฑ์

  1. ดูเครื่องหมาย มอก. บนผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์
  2. ตรวจสอบเลข มอก. ว่าตรงกับประเภทสินค้า
  3. ดูชื่อผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าที่ระบุบนฉลาก
  4. สามารถตรวจสอบรายชื่อผู้ได้รับใบอนุญาตได้ที่ appdb.tisi.go.th

หมายเหตุ

มอก.182-2545 ยกเลิกและกำหนด มอก.182-2562 ให้มีผลเมื่อพ้นกำหนด 120 วัน นับตั้งแต่วันที่ประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป (วันที่ประกาศราชกิจจานุเบกษา 4 ก.พ. 2563)