มาตรฐานทั่วไป
มอก. 1819 เล่ม 2-2542
เครื่องมือให้สารละลายทางหลอดเลือดสำหรับใช้ในการแพทย์ เล่ม 2 จุกยางปิดขวดแก้วบรรจุสารละลายที่ให้ทางหลอดเลือด
Infusion equipment for medical use - Part 2 : Closures for infusion bottles
วันที่บังคับใช้:
22 พฤศจิกายน 2544
ราชกิจจานุเบกษา:
ประกาศทั่วไป
เล่ม 118
ตอน 94 ง
(22 พฤศจิกายน 2544)
ประกาศกระทรวง:
ฉบับที่ 2925
(10 สิงหาคม 2544)
ขอบข่ายมาตรฐาน
กำหนดจุกยางที่ใช้ปิดขวดแก้วบรรจุสารละลายชนิดใช้ครั้งเดียว โดยกำหนดมิติ วัสดุ คุณลักษณะที่ต้องการทางภายภาพ ทางเคมีและทางชีวภาพ การสุ่มตัวอย่ง การทำเครื่องหมายและฉลาก และวิธีทดสอบ
Scope (English)
Specifies closures for infusion bottles, dimensions,materials, physical requirements, chemical requirements and biological requirements, sampling, marking and labels, and testing.
คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ มอก. 1819 เล่ม 2-2542
มอก. 1819 เล่ม 2-2542 เป็นมาตรฐานบังคับหรือไม่?
เป็นมาตรฐานทั่วไป (สมัครใจ) - ผู้ผลิตสามารถขอการรับรองมาตรฐานได้โดยสมัครใจ เพื่อสร้างความน่าเชื่อถือให้กับผลิตภัณฑ์
มอก. 1819 เล่ม 2-2542 ครอบคลุมอะไรบ้าง?
กำหนดจุกยางที่ใช้ปิดขวดแก้วบรรจุสารละลายชนิดใช้ครั้งเดียว โดยกำหนดมิติ วัสดุ คุณลักษณะที่ต้องการทางภายภาพ ทางเคมีและทางชีวภาพ การสุ่มตัวอย่ง การทำเครื่องหมายและฉลาก และวิธีทดสอบ
วิธีตรวจสอบผลิตภัณฑ์
- ดูเครื่องหมาย มอก. บนผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์
- ตรวจสอบเลข มอก. ว่าตรงกับประเภทสินค้า
- ดูชื่อผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าที่ระบุบนฉลาก
- สามารถตรวจสอบรายชื่อผู้ได้รับใบอนุญาตได้ที่ appdb.tisi.go.th