มอก. 1703 เล่ม 6-2567
สายสวนภายในหลอดเลือด - สายปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว เล่ม 6 อุปกรณ์ฝังใต้ผิวหนังใช้สำหรับให้ของเหลว
INTRAVASCULAR CATHETERS - STERILE AND SINGLE-USE CATHETERS PART 6: SUBCUTANEOUS IMPLANTED PORTS
ขอบข่ายมาตรฐาน
- กำหนดข้อกำหนด ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยในการใช้งานที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์ฝังใต้ผิวหนังใช้สำหรับให้ของเหลวในระยะยาว และใช้ประกอบกับสายที่ทำให้ปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว - ไม่กำหนดข้อกำหนด ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยในการใช้งาน ที่เกี่ยวข้องกับเข็มปลายโค้ง (non-coring needles) หมายเหตุ อุปกรณ์ฝังใต้ผิวหนังใช้สำหรับให้ของเหลว นอกเหนือจากการใช้กับหลอดเลือด มักใช้เป็นตัวนำของเหลว เช่น ภายในช่องท้อง (intra-peritoneal) ภายในไขสันหลัง (intra-thecal) ภายในเยื่อหุ้มปอด (intra-pleural) และ ภายในเยื่อหุ้มไขสันหลัง (epidural) รายละเอียดให้เป็นไปตาม ISO 10555-6:2015 ข้อ 1
คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ มอก. 1703 เล่ม 6-2567
มอก. 1703 เล่ม 6-2567 เป็นมาตรฐานบังคับหรือไม่?
เป็นมาตรฐานทั่วไป (สมัครใจ) - ผู้ผลิตสามารถขอการรับรองมาตรฐานได้โดยสมัครใจ เพื่อสร้างความน่าเชื่อถือให้กับผลิตภัณฑ์
มอก. 1703 เล่ม 6-2567 ครอบคลุมอะไรบ้าง?
- กำหนดข้อกำหนด ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยในการใช้งานที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์ฝังใต้ผิวหนังใช้สำหรับให้ของเหลวในระยะยาว และใช้ประกอบกับสายที่ทำให้ปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว - ไม่กำหนดข้อกำหนด ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยในการใช้งาน ที่เกี่ยวข้องกับเข็มปลายโค้ง (non-coring needles) หมายเหตุ อุปกรณ์ฝัง...
วิธีตรวจสอบผลิตภัณฑ์
- ดูเครื่องหมาย มอก. บนผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์
- ตรวจสอบเลข มอก. ว่าตรงกับประเภทสินค้า
- ดูชื่อผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าที่ระบุบนฉลาก
- สามารถตรวจสอบรายชื่อผู้ได้รับใบอนุญาตได้ที่ appdb.tisi.go.th