มอก. 1703 เล่ม 4-2567
สายสวนภายในหลอดเลือด - สายปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว เล่ม 4 สายสวนขยายหลอดเลือดด้วยบอลลูน
INTRAVASCULAR CATHETERS - STERILE AND SINGLE-USE CATHETERS PART 4: BALLOON DILATATION CATHETERS
ขอบข่ายมาตรฐาน
- กำหนดข้อกำหนดสำหรับสายสวนขยายหลอดเลือดด้วยบอลลูน (balloon dilatation catheters) ที่ทำให้ปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว รายละเอียดให้เป็นไปตาม ISO 10555-4:2013 ข้อ 1
คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ มอก. 1703 เล่ม 4-2567
มอก. 1703 เล่ม 4-2567 เป็นมาตรฐานบังคับหรือไม่?
เป็นมาตรฐานทั่วไป (สมัครใจ) - ผู้ผลิตสามารถขอการรับรองมาตรฐานได้โดยสมัครใจ เพื่อสร้างความน่าเชื่อถือให้กับผลิตภัณฑ์
มอก. 1703 เล่ม 4-2567 ครอบคลุมอะไรบ้าง?
- กำหนดข้อกำหนดสำหรับสายสวนขยายหลอดเลือดด้วยบอลลูน (balloon dilatation catheters) ที่ทำให้ปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว รายละเอียดให้เป็นไปตาม ISO 10555-4:2013 ข้อ 1
วิธีตรวจสอบผลิตภัณฑ์
- ดูเครื่องหมาย มอก. บนผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์
- ตรวจสอบเลข มอก. ว่าตรงกับประเภทสินค้า
- ดูชื่อผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าที่ระบุบนฉลาก
- สามารถตรวจสอบรายชื่อผู้ได้รับใบอนุญาตได้ที่ appdb.tisi.go.th
หมายเหตุ
ยกเลิก มอก.1703 เล่ม 4-2541 และประกาศ มอก.1703 เล่ม 4-2567 ขึ้นใหม่ ให้มีผลเมื่อพ้นกำหนด 120 วัน นับตั้งแต่วันที่ประกาศราชกิจจานุเบกษา (7 ก.ย. 67) (**มอก.1703 เล่ม 4-2567 มีผลใช้งานตั้งแต่วันที่ 5 ม.ค. 68 เป็นต้นไป)