มอก. 1684-2541
วัสดุที่ใส่ในร่างกายทางศัลยกรรม - แนวทางเพื่อการดูแลและจัดการวัสดุที่ใส่ในร่างกายทางศัลยกรรมกระดูก
Implant for surgery-guidance on care and handling of orhopaedic implants
ขอบข่ายมาตรฐาน
มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมนี้ให้แนวทางที่เป็นวิธีการแนะนำสำหรับการจัดการวัสดุที่ใส่ในร่างการทางศัลยกรรมกระดูก (เช่น โลหะ เซรามิก หรือสารพอลีเมอร์ที่ใส่ในร่างกายที่ใช้อยู่ในปัจจุบันนี้ รวมถึง อะคริลิกเรซินและซีเมนต์ชนิดอื่นๆ ที่ใช้กับกระดูก) ตั้งแต่นำเข้ามาในโรงพยาบาลจนกระทั่งใช้ใส่ในร่างกาย หรือทิ้งไป
Scope (English)
This standard gives guidance on the procedures for handling of orthopaedic implants (such as metal, ceramic or polymer implants and also to acrylic resin and other bone cements), hereafter referred to as implants, from receipt at the hospital until they are implanted or discarded.
คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ มอก. 1684-2541
มอก. 1684-2541 เป็นมาตรฐานบังคับหรือไม่?
เป็นมาตรฐานทั่วไป (สมัครใจ) - ผู้ผลิตสามารถขอการรับรองมาตรฐานได้โดยสมัครใจ เพื่อสร้างความน่าเชื่อถือให้กับผลิตภัณฑ์
มอก. 1684-2541 ครอบคลุมอะไรบ้าง?
มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมนี้ให้แนวทางที่เป็นวิธีการแนะนำสำหรับการจัดการวัสดุที่ใส่ในร่างการทางศัลยกรรมกระดูก (เช่น โลหะ เซรามิก หรือสารพอลีเมอร์ที่ใส่ในร่างกายที่ใช้อยู่ในปัจจุบันนี้ รวมถึง อะคริลิกเรซินและซีเมนต์ชนิดอื่นๆ ที่ใช้กับกระดูก) ตั้งแต่นำเข้ามาในโรงพยาบาลจนกระทั่งใช้ใส่ในร่างกาย หรือทิ้ง...
วิธีตรวจสอบผลิตภัณฑ์
- ดูเครื่องหมาย มอก. บนผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์
- ตรวจสอบเลข มอก. ว่าตรงกับประเภทสินค้า
- ดูชื่อผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าที่ระบุบนฉลาก
- สามารถตรวจสอบรายชื่อผู้ได้รับใบอนุญาตได้ที่ appdb.tisi.go.th