มาตรฐานทั่วไป

มอก. 1683-2541

วัสดุที่ใส่ในร่างกายทางศัลยกรรม - การหาความต้าน การดัดโค้งและความคงรูปของแผ่นยึดกระดูก

Implants for surgery - determination of bending strength and stiffness of bone plates

วันที่บังคับใช้: 14 มีนาคม 2555
ราชกิจจานุเบกษา: ประกาศทั่วไป เล่ม 119 ตอน 22 ง (14 มีนาคม 2545)
ประกาศกระทรวง: ฉบับที่ 2961 (18 ตุลาคม 2544)

ขอบข่ายมาตรฐาน

มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมนี้อธิบายวิธีทดสอบเพื่อหาความต้านการดัดโค้งและความคงรูปของแผ่นยึดกระดูกที่มีการดัดโค้งเล็กน้อยแต่แรกที่มุ่งหมายให้เกิดการรับน้ำหนักบรรทุกล่วงหน้า (pre-loading) กับกระดูกเมื่อนำไปประกอบ และเพื่อทดสอบส่วนตรงของแผ่นยึดกระดูกที่เป็นมุม (angled plate) วิธีทดสอบนี้ไม่แนะนำให้ใช้กับแผ่นยึดกระดูกที่มีความยาวน้อยกว่า 50 มิลลิเมตร หรือแผ่นยึดกระดูกที่ออกแบบให้ใช้หรือให้เป็นส่วนหนึ่งของกลอุปกรณ์ที่ใช้ภายในโพรงกระดูก

Scope (English)

This standard describes a test method for determining the bending strength and stiffness of straight bone plates. It may also be used to test plates having a small initial curvature intended to produce pre-loading of the bone when fitted and to test the straight portion of angled plates. This test method is not recommended for plates of length less than 50 mm or for plates designed to be used with, or forming parts of, intramedullary devices.

คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ มอก. 1683-2541

มอก. 1683-2541 เป็นมาตรฐานบังคับหรือไม่?

เป็นมาตรฐานทั่วไป (สมัครใจ) - ผู้ผลิตสามารถขอการรับรองมาตรฐานได้โดยสมัครใจ เพื่อสร้างความน่าเชื่อถือให้กับผลิตภัณฑ์

มอก. 1683-2541 ครอบคลุมอะไรบ้าง?

มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมนี้อธิบายวิธีทดสอบเพื่อหาความต้านการดัดโค้งและความคงรูปของแผ่นยึดกระดูกที่มีการดัดโค้งเล็กน้อยแต่แรกที่มุ่งหมายให้เกิดการรับน้ำหนักบรรทุกล่วงหน้า (pre-loading) กับกระดูกเมื่อนำไปประกอบ และเพื่อทดสอบส่วนตรงของแผ่นยึดกระดูกที่เป็นมุม (angled plate) วิธีทดสอบนี้ไม่แนะนำให้ใช้ก...

วิธีตรวจสอบผลิตภัณฑ์

  1. ดูเครื่องหมาย มอก. บนผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์
  2. ตรวจสอบเลข มอก. ว่าตรงกับประเภทสินค้า
  3. ดูชื่อผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าที่ระบุบนฉลาก
  4. สามารถตรวจสอบรายชื่อผู้ได้รับใบอนุญาตได้ที่ appdb.tisi.go.th