มอก. 15798-2568
วัสดุฝังในตา - ผลิตภัณฑ์ที่มีสมบัติหนืดสำหรับใช้ในกระบวนการผ่าตัดตา
OPHTHALMIC IMPLANTS - OPHTHALMIC VISCOSURGICAL DEVICES
ขอบข่ายมาตรฐาน
- ใช้กับผลิตภัณฑ์ที่มีสมบัติหนืดสำหรับใช้ในกระบวนการผ่าตัดตา (ophthalmic viscosurgical devices (OVDs)) เป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ใช้ในการผ่าตัดที่รุกล้ำเข้าไปในร่างกาย (surgical invasive medical devices) ที่มีสมบัติหนืด (viscous) และ/หรือยืดหยุ่นหนืด (viscoelastic) ซึ่งมีวัตถุประสงค์สำหรับใช้ระหว่างการผ่าตัดลูกตาส่วนหน้า (anterior segment) ของมนุษย์ OVDs ออกแบบเพื่อสร้างและรักษาช่องว่างให้คงไว้เพื่อปกป้องเนื้อเยื่อภายในลูกตา (intraocular tissues) และเพื่อควบคุมเนื้อเยื่อระหว่างการผ่าตัด
คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ มอก. 15798-2568
มอก. 15798-2568 เป็นมาตรฐานบังคับหรือไม่?
เป็นมาตรฐานทั่วไป (สมัครใจ) - ผู้ผลิตสามารถขอการรับรองมาตรฐานได้โดยสมัครใจ เพื่อสร้างความน่าเชื่อถือให้กับผลิตภัณฑ์
มอก. 15798-2568 ครอบคลุมอะไรบ้าง?
- ใช้กับผลิตภัณฑ์ที่มีสมบัติหนืดสำหรับใช้ในกระบวนการผ่าตัดตา (ophthalmic viscosurgical devices (OVDs)) เป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ใช้ในการผ่าตัดที่รุกล้ำเข้าไปในร่างกาย (surgical invasive medical devices) ที่มีสมบัติหนืด (viscous) และ/หรือยืดหยุ่นหนืด (viscoelastic) ซึ่งมีวัตถุประสงค์สำหรับใช้ระหว่างก...
วิธีตรวจสอบผลิตภัณฑ์
- ดูเครื่องหมาย มอก. บนผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์
- ตรวจสอบเลข มอก. ว่าตรงกับประเภทสินค้า
- ดูชื่อผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าที่ระบุบนฉลาก
- สามารถตรวจสอบรายชื่อผู้ได้รับใบอนุญาตได้ที่ appdb.tisi.go.th